抗精神病药第二个10亿产品诞生 “抢跑”一致性评价
近日，泰凌医药发布公告称，其附属公司苏州第壹制药的富马酸喹硫平片（舒思）已完成一致性评价临床工作，有关的注册资料于2018年10月31日递交至国家药监局，有望于2019年第一季度末通过审评。据米内网数据显示，富马酸喹硫平片2017年销售额首次突破10亿元，成为抗精神病药第二个销售额超10亿元的产品。抗精神病药销售额增长超30亿非典型抗精神病药又称为第二代抗精神病药，主要包括
动员患者机体的免疫系统真能有效治疗急性髓性白血病？
2018年11月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自诺丁汉特伦特大学的科学家们通过研究开发了一种治疗急性髓性白血病（AML）的新一代疗法，急性髓性白血病是一种难以治疗的血液癌症；研究人员表示，通过分析患者自身的免疫系统对疾病的免疫反应或能为我们提供线索来开发有效、靶向性的个体化疗法。图片来源：VashiDonsk/Wikipedia/CC BY-SA 3.030年来，治疗急性髓性白血病
白血病新药！Vyxeos获英国NICE批准，治疗2种特定的继发性急性髓性白血病（AML）
2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布一份最终评估决定（PAD），批准Jazz制药公司白血病新药Vyxeos（44mg/100mg输液用浓缩粉末）用于英国国家服务系统（NHS），用于治疗2种新诊成人急性髓性白血病（AML）：（1）治疗相关性急性髓性白血病（t-AML）；（2）伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病（AML-MRC）。Vy
罕见病新药！欧洲首个治疗遗传性血管性水肿（HAE）的单抗类药物Takhzyro上市在即
2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司宣布欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Takhzyro（lanadelumab-flyo注射液），作为一种常规预防性治疗药物，用于12岁及以上遗传性血管水肿（HAE）患者，预防血管性水肿发作的复发。欧盟委员会（EC）在做出最终审查决定
Cancer Cell：乳腺癌药物帕博西尼或能有效治疗急性髓性白血病
2018年10月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cancer Cell上的研究报告中，来自纽卡斯尔大学等机构的科学家们通过研究发现，最近一种获批用来治疗乳腺癌的药物或能靶向并且治疗威胁生命的白血病。帕博西尼（palbociclib）是一种用来治疗恶性乳腺癌的药物，如今研究者发现其还能有效治疗急性髓性白血病（AML）。图片来源：National Institutes o
Science子刊：抑制致病性亨廷顿蛋白表达有望治疗亨廷顿舞蹈病
2018年10月6日/生物谷BIOON/---亨廷顿舞蹈病（Huntington disease, HD）是一种遗传性的渐进性疾病，可引起精神衰退，精神问题和不受控制的运动。这种疾病由突变的亨廷顿蛋白（huntingtin, HTT）引起，它的症状出现在成年期并且随着时间的推移而恶化。在加拿大，亨廷顿舞蹈病的发病率大约为1/7000，而且患有这种疾病的人的每个孩子有50%的几率遗传这个导致这种疾病
安进Blincyto获日本批准，治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）
201年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）用于复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）儿童及成人患者的治疗。在日本，Blincyto由安进与安斯泰来的合资企业Amgen Astellas BioPharma K.K.（AABP）开发。Blinc
Nature：新研究鉴定出混合表型急性白血病的细胞起源和特征性突变
2018年9月17日/生物谷BIOON/---混合表型急性白血病（mixed phenotype acute leukemia, MPAL）是急性白血病的一种高危亚型。据估计，在美国每年确诊的大约3500例儿童急性白血病病例中，MPAL大约占3%。MPAL也会发生在成年人身上。对MPAL的治疗是非常复杂的，这是因为它具有急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性髓细胞白血病（AML）的特征。这些有助于确定
罕见病新药！首个治疗遗传性血管性水肿（HAE）的单抗类药物Takhzyro获美国FDA批准
2018年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Takhzyro（lanadelumab-flyo）注射液，作为一种预防性治疗药物，用于12岁及以上遗传性血管水肿（HAE）患者，预防血管性水肿发作。监管方面，此前，FDA已授予突破性药物资格和优先审查资格。Takhzyro是唯一一种可特
AT132获再生医学先进疗法资格 治疗X-连锁肌小管性肌病
Audentes Therapeutics是一家致力于开发和商业化创新基因疗法用于患有严重危及生命的罕见疾病患者的生物技术公司，日前宣布美国FDA授予其AT132再生医学先进疗法(RMAT)资格，用于治疗X-连锁肌小管性肌病（XLMTM）。Audentes监管事务高级副总裁Mary S. Newman表示，“很高兴AT132被FDA授予RMAT认定，这是一个重要的监管里程碑，突出了AT132作为一