拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在日本提交申请
2019年03月6日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了darolutamide治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的营销授权申请，此次申请是基于darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键性III期临床研究ARAMIS的数据。结果显示，在nmCRPC患者中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）相比，
儿童生长激素缺乏症新药！新型每周一次TransCon hGH III期临床疗效优于每日一次hGH
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日公布了每周一次TransCon生长激素（hGH）治疗儿童生长激素缺乏症（GHD）III期临床研究heiGHt的积极顶线数据。该研究是一项随机、开放标签、阳性药物对照研究，将每周一次TransCon hGH与每日一次hGH（Genotropin）进行了对比。结果显示，该研究达到了主要终点：在52周时，T
拜耳完成滚动提交非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide新药申请
2019年02月27日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交darolutamide的新药申请（NDA）。这项工作于2018年12月启动，NDA滚动提交是基于darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的关键性III期临床研究ARAMIS的数据。数据显示，在nmCRPC患者中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法
三合一无创产前DNA检测技术或将成为“防控出生缺陷”的重要技术
常规检测中，若想筛查出胎儿是否伴有13/18/21-三体综合征、致病CNVs（染色体微缺失/微重复综合征）、单基因病等三种异常，是需要三个独立的检测实验完成，这就意味着孕妇及其家庭将面临着高昂费用，同时还有漫长的时间等待。是否有一种技术可以同时对上述三种异常问题进行检测呢？安诺优达基因科技联合浙江大学医学院附属妇产科医院、南方医科大学南方医院等机构，采用目标区域捕获及创新性的一体化生信
淋巴瘤无化疗方案！新基年销百亿美元Revlimid(来那度胺)新适应症获美FDA优先审查
2019年02月27日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Revlimid（lenalidomide，来那度胺）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA申请批准Revlimid联合利妥昔单抗（R2方案）用于既往已接受治疗的滤泡性和边缘区淋巴瘤患者。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年6月
Diabetes：雌激素可用于治疗II型糖尿病
2019年2月18日 讯 /生物谷BIOON/ --最近由德克萨斯A＆M大学主导的研究结果提供了对雌激素降低胰岛素抵抗和葡萄糖产生的机制的见解，以期能够降低2型糖尿病的发病率。该研究发表在最近的《Diabetes》杂志上。（图片来源：www.pixabay.com）“在这项研究中，我们调查了雌激素在控制葡萄糖稳态中的作用，这对我们对肥胖和糖尿病的理解以及潜在的饮食干预产生了深远的影响，”作者说到。
激素疗法会提高变性人的心血管疾病发生风险
2019年2月20日 讯 /生物谷BIOON/ --根据发表在美国心脏协会杂志《Circulation》杂志上的一项研究，接受激素治疗作为变性治疗的一部分，会导致患者心血管发生风险升高，包括中风，心脏病和血栓等。该结果基于对3872名荷兰人的医疗记录的分析，这些人在1972年至2015年期间接受了激素治疗，这是他们进行性别转变治疗的一部分。“根据我们的研究结果，我们敦促医生和跨性别者了解这种心血管
PLOS Biology：“小弟弟”发育需要的不只是睾丸与雄激素！
2019年2月20日 讯 /生物谷BIOON/ --根据2月14日出版的一项新研究，男性胎儿阴茎的正确发育不仅需要来自睾丸的睾丸激素，还需要其他组织（包括胎盘）产生的第二种激素，该研究发表在该《PLOS Biology》杂志上。研究结果揭示了以前未知的外部生殖器男性化的途径，并且可以解释为什么胎盘功能障碍与男性生殖器发育障碍有关。在男性胎儿发育期间，睾丸释放睾酮（一种类固醇激素），并通过生殖器结节
调整产生激素的肠内分泌细胞，有望治疗多种疾病
2019年2月16日讯/生物谷BIOON/---来自荷兰胡布勒支研究所的Hans Clevers团队和他们的合作者们揭示了肠道中产生激素的细胞的起源和功能，并且为调节肠道激素产生来治疗人类疾病开辟了新的途径。相关研究结果近期分别发表在Nature Cell Biology期刊和Cell期刊上。你有没有想过，当你饥肠咕噜时，这种种突然的饥饿感是从哪里来的?当成千上万的营养物敏感细胞或者说肠内分泌细胞
靶向治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)！辉瑞Xtandi（恩杂鲁胺）III期临床获成功
2019年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会（ASCO-GU）于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）公布了靶向抗癌药Xtandi（enzalutamide，恩扎鲁胺）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的III期临床研究ARCHES的数据（Abstract #6