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基石药业联合泛生子合作开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒获NMPA优先审批

日前,基石药业(香港联交所代码:2616)的合作伙伴泛生子(纳斯达克代码:GTH)宣布,其联合基石药业开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒——人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获国家药品监督管理局(NMPA)优先审批,成为首个进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。 据了解,《医疗器械优先审批程序》旨在对符合条件的境内

2021-07-27

沙库巴曲缬沙坦用于治疗原发性高血压在华获批,突破新药困境!

 2021年6月3日,诺华制药宣布,国家药品监督管理局于6月1日批准诺欣妥®(沙库巴曲缬沙坦)用于治疗原发性高血压。作为诺欣妥®(沙库巴曲缬沙坦)继2017年心衰适应症上市之后在中国获批的第二个适应症,此次获批标志着我国高血压治疗领域10多年来的新药突破,有望引领高血压治疗管理模式由单纯降压步入全程心血管事件风险管控。

2021-07-14

Science子刊:新型高通量细胞无病毒定量中和测试方法可检测患者对SARS-CoV-2的免疫力,灵敏度高达96.7%

2021年7月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自瑞士洛桑大学医院和洛桑联邦理工学院的研究人员开发出一种新的高通量无细胞无病毒定量中和测试方法(high-throughput cell- and virus-free quantitative neutralization assay),其灵敏度足以测量血液中存在的SARS-CoV-2中和

2021-07-17

强生Stelara(喜达诺)3期研究延长期3年数据:显示持续症状缓解&皮质类固醇缓解!

Stelara(喜达诺)在中国获批2个适应症:斑块型银屑病,克罗恩病。

2021-07-11

Kidney International:利用CT影像组学技术实现术前在体诊断感染性尿路结石

孙逸仙纪念医院副院长林天歆教授团队在国际知名学术期刊Kidney International发表题为“A multicenter study to develop a non-invasive radiomic model to identify urinary infection stone in vivo using machine-learning”的

2021-07-13

AJCP:开发出一种针对膀胱癌的新型检测技术

2021年6月9日 讯 /生物谷BIOON/ --尿液细胞学标本的显微特征是主观的,其可能无法帮助可靠地区分良性尿路上皮细胞和低级别的尿路上皮癌(UC,urothelial carcinoma),此前研究结果表明,活组织标本中角蛋白17(K17,keratin 17)的检测对于尿路上皮癌具有高度敏感性,近日,一篇发表在国际杂志American Journal

2021-06-08

Frontiers of Medicine :膜性肾病和其他类型肾病的比较分析和诊断模型的建立

中国人民解放军总医院肾脏病科朱晗玉和陈香美等在Frontiers of Medicine 发表研究论文《膜性肾病和其他类型肾病的比较分析和诊断模型的建立》(Comparative analysis of membranous and other nephropathy subtypes and establishment of a diagnostic mo

2021-07-12

ACS Nano:一种微外泌体喷雾剂修复心肌梗死后心脏

心肌梗死(MI)仍然是世界范围内最常见的死亡原因。许多心肌梗死幸存者将遭受复发性心力衰竭(Hf)的折磨,这已被认为是不良预后的决定因素。尽管直接经皮冠状动脉介入治疗成功地改善了心肌梗死后早期存活率,但心肌梗死后心力衰竭正成为晚期发病率、死亡率和医疗费用的主要驱动因素。在过去的十年里,再生医学的发展给心肌梗死的治疗带来了希望。间充质干细胞(mesenchyma

2021-06-29

PSMA靶向放射配体疗法177Lu-PSMA-617:显著延长总生存期和放射学进展生存期!

177Lu-PSMA-617能够将辐射精准地递送至PSMA阳性前列腺癌细胞,不损害周围健康组织。

2021-06-30

npj Precis Oncol:科学家识别出一种用于进行胰腺癌早期诊断的潜在生物标志物

2021年7月4日 讯 /生物谷BIOON/ --胰腺导管腺癌(PDAC)的特点是胰腺星状细胞(PSC)会形成致密的间质,目前科学家们并没有可靠的诊断生物标志物来及时对该病进行诊断。近日,一篇发表在国际杂志npj Precision Oncology上题为“Pentraxin 3 is a stromally-derived biomarker for de

2021-07-04