亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351获美国FDA孤儿药资格！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --亚盛医药（Ascentage Pharma）是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日，该公司宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予其核心候选药物HQP1351孤儿药资格认定（ODD），用于治疗慢性髓性白血病（CML）。值
君实生物与礼来制药就新冠肺炎合作开发预防与治疗性抗体疗法
5月4日，君实生物和礼来制药宣布，双方已达成协议，针对由SARS-CoV-2新型冠状病毒引起的新冠肺炎，共同开发潜在的预防与治疗性抗体疗法。在新冠肺炎疫情爆发之初，君实生物——一家专注创新疗法的发现、开发与商业化的中国制药企业启动了针对新冠肺炎的疗法开发，这也是行业内首批在该领域进行的研发探索之一。多个中和抗体已经过工程化改造，先导抗体计划于今年第二季度进入
默沙东Keytruda(可瑞达)6周给药方案获美国FDA批准，疗效媲美3周方案！
2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）一个新的给药方案——每6周一次400毫克（400mg Q6W），用于所有已批准的成人适应症，包括单药治疗和联合治疗。该方案具体为：每6周
梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗)：美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的美罗华生物仿制药！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，Truxima（rituximab-abbs，利妥昔单抗）现已在美国上市，用于治疗：（1）联合甲氨蝶呤（MTX），治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；（2）联合糖皮质
欧盟首个门冬胰岛素生物仿制药！赛诺菲Insulin aspart Sanofi®(100U/mL)将在今年6月获批！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Insulin aspart Sanofi®（insulin aspart，门冬胰岛素， 100单位/毫升），用于年龄≥1岁、需要胰岛素来控制血糖水平的1型糖尿病和2型糖尿病儿童、
默沙东公布首批临床结果：Keytruda(可瑞达)6周给药方案，疗效媲美3周方案！
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日公布了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗转移性黑色素瘤I期KEYNOTE-555研究队列B的中期数据。数据显示，Keytruda每6周一次400mg（400mg Q6W）给药方案的疗效和安全性与目前已批准的
吉利德/凯特制药与oNKo-innate达成战略合作，开发下一代药物/细胞疗法！
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）及旗下T细胞治疗公司凯特制药（Kite Pharma）与oNKo-innate公司联合宣布已达成一项为期3年的癌症免疫疗法研究合作，支持以自然杀伤（NK）细胞为重点的下一代药物和工程细胞疗法的发现和开发。目前的肿瘤免疫治疗方法主要集中在T细胞介导的抗肿瘤免疫，包括
扬子江泊马度胺胶囊仿制药申请再获2项临床默示许可
近日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示，扬子江药业提交的泊马度胺胶囊3类仿制药申请获得了2项临床默示许可，适应症为"与地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少两种药物（包括来那度胺和硼替佐米）治疗且被证实疾病进展或末次治疗完成60天内的成年多发性骨髓瘤患者。"多发性骨髓瘤治疗领域的重磅免疫调节剂在体内，泊马度胺具有多种作用机制，既能增强T细胞和自然杀伤（NK
绿叶制药抗肿瘤生物药-贝伐珠单抗注射液LY01008上市申请获国家药监局受理！
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团（luye Pharma）近日宣布，其抗肿瘤生物药LY01008（通用名：贝伐珠单抗注射液）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。LY01008是罗氏王牌生物制剂安维汀®（Avastin®，通用名：bevacizumab，贝伐珠单抗注射