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AI病理诊断解释方案或解决人工智能CFDA三类申报获批关键难点

 深度卷积神经网络(CNNs)已在实践中被证明是一种可以辅助生物医学图像诊断的技术,并已广泛运用于肺结节、眼底等放射影像识别。近日,病理领域的AI研究也有了新的进展。2019年5月,国内杨林团队的论文《Pathologist-level Interpretable Whole-slide Cancer Diagnosis with Deep Learning》 被《Nature Mach

2019-06-10

GSK公司Nucala 2种自我给药方案获美国FDA批准,首个可在家给药的抗IL-5疗法

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国FDA已批准抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)2种新的给药方法:一种是自动注射器,一种是预充式安全注射器,在医护专业人员认为合适后,可由患者或护理者在家每4周给药一次,用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)和罕见疾病嗜酸性粒细胞性肉芽肿伴多血管炎(EGPA)。Nucala最初的

2019-06-10

诺华三药方案一线治疗BRAF突变黑色素瘤总缓解率达78%

2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了黑色素瘤“靶向+免疫”治疗的关键性III期研究COMBI-i(NCT02967692)的强劲疗效结果。该研究是一项双盲全球研究,正在评估靶向组合疗法Tafinlar+Mekinist联合抗PD-1免疫疗法spartalizumab一线治疗不可切

2019-06-09

GSK新型抗炎药Nucala 2种预充式方案获欧盟CHMP推荐批准,患者可在家治疗

2019年06月07日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)2种新的给药方法,用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的治疗,一种是预充式笔,一种是预充式安全注射器,均为每4周注射一次。现在,CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会,后者预计将在未来2

2019-06-07

三阴性乳腺癌首个免疫方案!罗氏Tecentriq+Abraxane一线治疗PD-L1阳性患者显著改善生存

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了评估PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel)一线治疗不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的III期临床研究IMpassi

2019-06-06

罗氏Perjeta+赫赛汀+化疗方案III期研究随访8年总生存期提高16个月

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了乳腺癌III期临床研究CLEOPATRA的最新数据。该研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照研究,共入组了808例既往未接受治疗的HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者以及在先前辅助或新辅助治疗后病情复发的HER2阳性mBC患者,评估了Perjet

2019-06-06

康泰瑞影亮相CMEF:由AI驱动的针对数字放射成像的影像增强方案Altumira™

近年来,人工智能技术与医疗健康领域的融合不断加深,科技巨头和资本巨头都在积极布局智能医疗产业,大批细分领域的初创公司也蓄势待发。2017年7月,国务院发布了《新一代人工智能发展规划》,提出了人工智能发展进入新阶段,已经成为国际竞争的新焦点,成为经济发展的新引擎,将带来社会建设的新机遇,同时发展的不确定性也将带来新挑战。不管从政策红利到技术创新红利,医疗行业将迎来更多机遇与挑战。目前,人工智能技术在

2019-05-19

Curr Biol:新研究揭示脊髓损伤等神经疾病的治疗方案

2019年5月9日 讯 /生物谷BIOON/ --神经细胞或神经元 - 特别是参与行走,呼吸和咀嚼的“主力细胞” - 可以适应身体的变化。除非有致命的伤害,否则它们永远不会停止工作。究竟是什么信号表明神经元始终保持正常动作和操作还不知道。在一项新的研究中,密苏里大学的科学家发现,神经元自身的电信号或电压可以指示神经元是否正常运作。“我们的身体没有中央控制系统来告诉他们正常运作的神经元,因此神经元依

2019-05-10

纵观干细胞临床转化:中国与发达国家的差距及解决方案

前言干细胞是一类能够无限增殖并保持多向分化潜能的细胞,是形成机体内各组织器官的原始细胞。根据干细胞所处的发育阶段,可分为胚胎干细胞(embryonic stem cell,ESC)和成体干细胞(adult stem cell,ASC)。近年来,在眼科疾病、糖尿病、关节软骨修复及神经退行性疾病等领域,干细胞基础研究和临床试验发展迅速,多款干细胞治疗产品也相继问世。预计在未来20年内,干细胞医疗市场的

2019-05-05

GSK/强生首个每月一次长效注射二药方案CAB/RPV申请上市

2019年04月30日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了长效注射HIV疗法CAB/RPV(cabotegravir/rilpivirine[利匹韦林])的新药申请(NDA),用于治疗已实现病毒学抑制且对c

2019-04-30