强生重磅血癌药Darzalex+Rd三药方案在欧盟获有利审查
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，建议扩大Darzalex (daratumumab)的现有营销授权，纳入：将Darzalex联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于不符合自体干细胞移植（ASCT）资格的新诊多发性骨髓瘤（NDMM）患者。现在，CHMP的意见将由欧盟委员会（E
嵩馥童嵩珍：心因性方案在器质性ED中不可或缺
近日，由台湾男性学医学会、台湾性功能障碍咨询暨训练委员会 (Taiwan SDACT) 、台湾泌尿科医学会男性学委员会联合主办的“Erectile Dysfunction Forum: What’s the Difference in Diverse Population”（勃起功能障碍论坛：不同人群不同方式）学术研讨会在台中林酒店举行，十多位泌尿外科专业医师及男性学会部分会员参会，嵩
EGFR突变肺癌新方案！礼来Cyramza联合erlotinib一线治疗III期临床显著延长无进展生存期
2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，评估Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的全球性III期临床研究RELAY的结果已发表于《柳叶刀肿瘤学》（The Lancet Oncology）。该研究是一项全球随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了Cyramza联合erlotini
戴尔塔精密携医疗创新产品及精密加工整体解决方案出席2019 Medtec中国展
2019年9月25-27日，备受业界瞩目的2019年Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会在上海隆重召开。此次盛会吸引了来自全球近23个国家的领军供应商，150家多家参展企业，聚焦产品研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询等服务，共同探讨技术难点，体验最新产品和服务。 来自太仓戴尔塔精密科技科技有限公司（以下简称“
艾伯维Mavyret（艾诺全）8周方案获批，治疗初治伴代偿性肝硬化患者！
2019年09月28日/生物谷BIOON/--生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准泛基因型丙肝药物Mavyret（中文商品名：艾诺全，glecaprevir/pibrentasvir，GLE/PIB，格卡瑞韦/哌仑他韦）每日一次8周方案，用于治疗初治（未接受治疗）、伴代偿性肝硬化、全部基因型（GT1-6）丙肝儿童（年龄≥12岁，体重≥99磅）和成人患者。
强生Darzalex+VTd方案获美国FDA批准，一线治疗符合干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤!
2019年09月27日/生物谷BIOON/--强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Darzalex (daratumumab)联合硼替佐米（bortezomib）、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松三药方案（VTd），一线治疗符合自体干细胞移植（ASCT）条件的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。值得一提的是，Darzalex是首个也是唯一一个获FDA批准可
三阴性乳腺癌首个免疫方案！罗氏Tecentriq+Abraxane一线治疗PD-L1阳性患者获日本批准！
2019年09月23日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）一个新的适应症：联合化疗（Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇]，nab-paclitaxel）作为一种初始疗法，用于治疗肿瘤表达PD-L1（≥1%）并且既往未
百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)四周一次给药方案(Q4W)在欧盟获推荐批准！
2019年09月25日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）2种给药方案，用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗，具体为：（1）每2周一次（Q2W）240mg剂量输注30分钟以上用药方案；（2）每4周一次（Q4W）4
多发性骨髓瘤新三药方案！安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床获得成功！
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，评估Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）与地塞米松及Darzalex（daratumumab）三药方案（KdD）治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的III期临床研究CANDOR（NCT03158688）达到了主要终点。值得一提的是，这是首个将两种关键作用机制的药物Kyprolis
山东省耗材采购方案发布 9大亮点
9月10日，山东省公共资源交易中心发布关于对“高值医用耗材集中采购实施方案”公开征求意见的通知。文件指出，为全面落实高值医用耗材采购价格形成机制相关举措，理顺高值医用耗材价格体系，控制医疗费用不合理增长，有力维护人民群众健康权益，山东省高值医用耗材集中采购方案公布。赛柏蓝器械梳理了其中9大亮点如下：实行跨省价格联动文件指出，省级医用耗材集中采购平台的作用将着重发挥，搭建高值医用耗材采购