SFDA关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》已经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过,现予印发,请遵照执行,并做好宣传培训,切实落实到执法工作中。
2012-11-06
发改委发布《药品差比价规则》(全文)
已经运行了6年之久的《药品差比价规则》终于脱掉“试行”的帽子,国家发改委近日正式颁布这一规则,一些企业想通过改换剂型、规格或包装等逃避价格监管变相涨价的路子将被堵死。而国家食品药品监督管理局对新药的审批也更加严格,简单更改剂型已经难以被批准,仿制药泛滥的局面基本得到控制。全文如下。 药品差比价规则(全文) 第一条为规范政府制定药品价格的行为,提高药品价格决策的科学性和透明度,制定本规则。
2012-02-10
韩国拟修订《医疗器械法案》实施规则
2013-12-12