食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》
近日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》(以下简称《规则》),将于2016年4月1日起施行。规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要,是医疗器械注册和监管的重要基
Science :科学家揭秘大脑神经元回路的连线规则
我们的大脑中包含着数亿万个神经元,而这些神经元又通过数百万亿个突触进行连接,尽管揭开这些连接看似不可能完成的任务,但近日一项刊登在国际著名杂志Science上的研究论文中,来自贝勒医学院的研究人员就成功完成了这项任务,研究人员在文章中成功解析了小鼠大脑皮层中神经元的连接方式,大脑皮层是大脑的外层结构,其被认为主要负责机体认知和感觉功能的发挥。
10大医药公司有望彻底改变疾病治疗规则
1. 吉利德的 Sovaldi/Harvoni具有治愈丙型肝炎的潜力2013年12月美国FDA批准了第一款新型丙型肝炎药物,这款药物对丙肝的治愈率高达95%,可以在短短的12周时间内发挥疗效,并且没有任何重大的毒副作用。目前美国约有3
新期刊将彻底打破传统学术出版规则
这代表着一种新学术出版模式的出现,新型期刊接受和发表研究过程所有类型的学术资料,包括研究思路、研究方案、研究数据、软件、项目报告、政策简报、项目管理计划,也接受完整的研究论文。
CFDA最新发布:药品注册流程新规则
食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知食药监药化管〔2015〕122号2015年07月30日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为进一步规范药品注册受理工作,现印发《药品注册形式审查补充要求》
CFDA:关于《医疗器械分类规则》的修订说明
《医疗器械分类规则》(以下简称本《规则》)于2015年6月3日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过, 2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布,自 2016年1月1日起施行。一、修订背景和主要过程我国
公众需要一份官方版的“看病潜规则”
在我看来,这份官方版“看病潜规则”是很有必要的。对患者来说,有了这份“看病潜规则”,就等于是有了一份“看病指南”,那么在看病之前应该做好那些准备,面对医生的时候如何陈述自己的病情才最有效率。
Neuron:科学家发现脑波的行为编码规则
神经科学中一个最大难题就是,大脑是怎样在细胞水平为思维——如认知和记忆编码的。已有证据显示,不同的神经元集群代表了不同的信息,但还没人知道这些集群是什么样子或怎样形成的。据物理学家组织网近日报道,最近,美国麻省理工大学和波士顿大学通过研究猴子行为,揭示了神经元集群怎样形成思维,并为思想的灵活变化提供支持。相关论文发表在近日出版的《神经元》杂志上。
SFDA关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》已经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过,现予印发,请遵照执行,并做好宣传培训,切实落实到执法工作中。
Regeneron和赛诺菲哮喘药dupilumab有望成为改变游戏规则的药物
2013年5月22日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)和Regeneron制药21日宣布,在中度至重度过敏性哮喘(allergic asthma)患者中开展的有关实验性单抗药物dupilumab的IIa期临床试验取得了积极数据,研究的详细数据已在线发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)...