全球首款TIL细胞疗法完成FDA滚动上市申报
据报道，全球每年约有32.5万新发黑色素瘤患者，其中每年约有5.7万患者因该病死亡；美国每年约有10万人被诊断出患有黑色素瘤，约有7700人死于该疾病。
2023-03-27
华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症获批上市
3月30日，华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的利拉鲁肽注射液（利鲁平®）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
2023-03-31
可恢复90%头发生长的斑秃新药，国内批了
昨日（3月27日），礼来制药宣布，其口服JAK抑制剂巴瑞替尼（商品名：艾乐明）获得国家药监局批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗，这也是国内首个且唯一获批用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物。
2023-03-28
痛风新药两项III期研究成功
3月21日， Selecta Biosciences和Sobi公布了两项III期研究（DISSOLVE I 和DISSOLVE II）的积极关键结果。这两项安慰剂对照、随机临床试验旨在评估两
2023-03-24
FDA拒绝批准艾伯维晚期帕金森病新药ABBV-951
3月22日，艾伯维宣布，已收到FDA就ABBV-951（foslevodopa / foscarbidopa）新药上市申请（NDA）发出的完整回复函（CRL）。
2023-03-23
珀金埃尔默新品EnVison Nexus多功能酶标仪上市
在刚刚结束的圣地亚哥SLAS 2023国际会议暨展览会上，珀金埃尔默展示了Zephyr工作站和EnVision Nexus酶标仪的一流的科学组合，及其新颖的工作流程解决方案。
2023-03-09
全球已有10款间充质干细胞药物获批上市，前景可期！
美国著名生物学家乔治·戴利曾说过：“如果说20世纪是药物治疗的时代，那么21世纪就是细胞治疗的时代。”如今，细胞疗法已经成为一种颇具前景的治疗方式
2023-03-09
lonis反义寡核苷酸药物预计年底上市
3月7日，Ionis Pharmaceuticals宣布FDA已接受反义寡核苷酸（ASO）药物Eplontersen的新药申请（NDA），用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白（TTR）介导的淀粉样变多发性神经
2023-03-08