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艾棣维欣可溶性微针药品MICROEPAD™同系列新产品在美国注册上市

2025年6月3日,艾棣维欣生物(证券代码:874055.NQ)发布公告,公司全资子公司艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司可溶性微针OTC药品MICROEPAD™的同系列新产品已获得美国食品药品监督管理

2025-06-04

创国产新药出海预付款纪录,百利天恒双抗ADC临床试验结果登上Nature Medicine

该研究报道了一种靶向 EGFR 和 HER3 的双特异性抗体药物偶联物(ADC)在转移性食管鳞状细胞癌的 1b 期临床试验结果,在转移性食管鳞状细胞癌患者中显示出良好的疗效和可控的安全性。

2025-07-12

Cell:一种实验性新药物燃烧脂肪,降低血糖,同时保持肌肉质量

该候选药物的发现为 2 型糖尿病和肥胖治疗提供了全新的思路和选择,有望改善数百万患者的代谢健康,提高患者的生活质量。

2025-06-27

1型糖尿病新药Tzield®在博鳌乐城先行区开出首批处方

近日,全球首个且唯一获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于延缓1型糖尿病发病的新疗法Tzield®已在博鳌开出亚洲首批处方。

2025-06-18

迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 完成美国 ADC 经治三阴性乳腺癌临床试验首例患者给药

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821,通用名:Bulumtatug Fuvedotin)用于 A

2025-08-12

让患者每年少花几十万元,首个国产戈谢病新药的勇气与梦想

戈芮宁作为在全链条研创过程中积累了完整的研发数据和成本数据的首个国产戈谢病创新药,则有机会进一步撬动罕见病创新药的支付改革。

2025-06-21

主动撤回HER3-DXd上市申请,默沙东ADC第一枪未能如愿打响

默沙东与第一三共5月29日宣布,自愿撤回其HER3靶向抗体偶联药物HER3-DXd(patritumab deruxtecan)用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌的上市申请。

2025-06-01

先健主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵上市

2025年5月14日,由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔,与先健科技联合研发的主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵,成功获得国家药品监督管理局批准上市。

2025-05-27