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2023年FDA批准的新药

2023年,美国FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准了55款新药,包括38款新分子实体和17款生物制品。

2024-01-03

广生堂一类创新药泰中定—超级3CL抑制剂的注册临床研究数据将发表于国际权威医学期刊柳叶刀《eClinicalMedicine》

泰中定的注册临床研究数据将发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》旗下子刊《eClinicalMedicine》。

2024-03-22

当一家创新药CVC在中国做孵化

创新药行业大起大落的三年,风险极高、失败率极大的早期创新孵化领域收缩明显。

2024-01-17

安士微后生元蜜舒系列新品上市,为女性提供更安全精准的私密健康方案

安士微后生元蜜舒系列,作为安士微解决女性私护烦恼的重磅新品,实力毋庸置疑。未来安士微后生元蜜舒系列将通过前沿的私护知识、高品质产品、陪伴式健康服务,助力女性由内而外拥有健康自在状态,让生命更有质量。

2024-01-23

Mol Neurodegener | 芝加哥大学/华盛顿大学独立验证中国原创新药甘露特钠胶囊(GV-971)调控脑肠轴抗AD机制

甘露特钠胶囊(代号GV-971,商品名“九期一”),是中国原创、国际首个靶向脑肠轴的阿尔茨海默症治疗新药。

2024-02-22

NEJM:中国3CL抗新冠创新药双盲临床研究首次登顶!

中国创新药——先诺欣®Ⅱ/Ⅲ期临床研究结果为大众提供了治疗COVID-19的新希望

2024-01-21

每月1针,仅3针即可减重26斤,效果保持5个月以上,安进发布重磅减肥新药临床数据

49名成年肥胖者参与者被纳入七个单剂量递增(SAD)队列,随机接受21至840毫克(n=37)的AMG 133或安慰剂(n=12),并随访至150天。

2024-02-10

FDA要求所有已上市CAR-T疗法标注最高级别的黑框警告:可能诱发T细胞恶性肿瘤

CAR-T疗法的成功应用,让许多在等待骨髓配型中绝望的癌症患者重新燃起了希望,也标志着细胞治疗时代的到来。

2024-01-25

国内首例太空器官芯片研究完成、使用器官芯片数据的三款新药获批进入临床试验|回顾+类器官&器官芯片开启生物医药新篇章

国内支持性政策持续推出、国内类器官学会与团体标准破土而出、国内头部企业蓄势发力使用器官芯片数据的三款新药获批进入临床试验......

2024-02-16

Ionis罕见遗传性疾病新药III期研究成功,即将申报上市

Ionis宣布其在研新药Olezarsen用于治疗家族性高乳糜微粒血症综合征(FCS)的III期Balance研究取得积极结果,达到主要疗效终点,能够显著改善患者的甘油三酯水平,同时也展现出良好的安全

2023-10-16