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我国罕见病仍无官方界定 政策法规欠缺

瓷娃娃、月亮孩子、蝴蝶宝贝……这些动听的名字背后有一个共同的名字——“罕见病”。

2014-08-29

生物制药CMO:国外的可借鉴的经验和中国法规的变化趋势

在由生物谷主办的2014生物医药合同外包产业发展论坛上,勃林格殷格翰中国生物制药部门负责人罗家立分享了个人对生物医药合同加工的现状与趋势的理解

2014-05-16

缺乏相应标准和法规将困扰中药材网上流通交易

3月14-16日,商务部在成都召开中药材流通分析网上直报培训会议。根据该会议透露出来的消息,商务部已着手中药材流通领域的网上统计数据和市场流通情况分析工作,相关的中药品种包括人参、三七、金银花、党参等传统大宗交易品种在内。 近年来,中药材市场存在质量参差不齐以及价格起伏过大等问题,业内人士表示,这其中很大一部分原因是来自于目前中药材交易方式所存在的信息不对称的问题。

2012-03-22

PLoS ONE:心跳紊乱检测有新法 X射线可生成高分辨三维图像

心脏三维图显示控制心脏节律的组织纤维。 据物理学家组织网日前报道,英国曼彻斯特大学科学家开发出一种新的X射线技术,可显示心脏肌肉组织纤维是否有节律跳动,有助于未来提高医疗手段及医学深入研究。 心脏需要在规律节奏下保持稳定的血液循环,以维持身体各个部位的血液供给。它通过协调肌肉组织的行动循环血液,并指挥组织进行必要的分送电波以触发每一次心跳。

2012-11-18

美国FDA仿制药的法规及审批程序

FDA鼓励使用ICH CTD格式提交仿制药申请文件。FDA对仿制药的技术审评包括化学、生产、控制、生物等效性以及标签说明书。 余煊强(Lawrence X. Yu)博士 张清 阮文兴 译 FDA 仿制药部(OGD) FDA隶属于美国政府的卫生和福利部。

2012-12-20

爱丁堡大学研发培养干细胞新法

苏格兰科学家发展出一种培养干细胞(generating stem cells)的新方法,对医疗和药物研究有很大的帮助。 爱丁堡大学研究人员利用特殊材料制作出“微型支架”(tiny scaffold),利于干细胞的生长。 过去,科学家利用昂贵的生物制品的表面培养干细胞,但是生物制品的表面可能带有病原体,容易污染干细胞。

2013-01-11

中国医疗器械监管力度逐渐加大 法规日臻完善

中国医疗器械市场从2000~2009年十年间复合增长率达到21%,到2010年中国医疗器械市场达1200亿元,有着巨大的增长潜力,2012年1月18日,科技部发布了《医疗器械科技产业"十二五"专项规划》,指明"十二五"期间医疗器械产业的重点产品方向、重点布局任务和政策保障措施,预期"十二五"期间拉动新增医疗器械产值2000亿元,形成8-10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团...

2012-05-21