网售医疗器械重磅法规出台
要不要开展网售业务，到底怎么开展，不开展的话会不会影响未来的发展？这是一系列的疑问，很多人可能没有认真想过，也没有答案。其实金花也不赞同大家一窝蜂去开展这项业务，特别是医疗器械批发企业针对医院搞的电商平台，也就是以往常讲的“B2B平台”，我们看了这么多年的药品B2B平台，至今还没有哪一家说是做到非常好的地步，死亡名单倒是看了不少。而针对消费者的医疗器械网上零售业务，是家用医疗器械企业特别应当需要关
肥胖治疗有新法！看看科学家们怎么说！
经过长期研究，很多科学家都发现了治疗肥胖的新思路，有些研究人员表示，花椰菜芽中的萝卜硫素或许有望治疗肥胖；有些研究人员则鉴别出了开发肥胖药物的新型靶点；那么近年来科学家们在研究开发肥胖疗法上到底取得了哪些突破性的成果呢？本文中，小编就相关研究报道进行一一梳理，分享给各位！【1】J Lipid Res：增加一种肠道酶可抑制肥胖！DOI：10.1194/jlr.M076513NAPEs 是一类在摄入食
用CRISPR诱发肿瘤，MIT带来结直肠癌研究新法
转移是结直肠癌最常见的死亡原因之一。然而，一直以来都没有能够研究结直肠原发肿瘤转移的有效方法。近日，麻省理工学院（MIT）的研究人员使用CRISPR基因编辑技术在小鼠体内生成了结直肠肿瘤。这种肿瘤会扩散到肝脏，与人类结直肠癌的行为十分相似。这项研究成果可以帮助科学家更深入地了解肿瘤进展情况，测试新的癌症疗法。该研究由美国麻省理工学院Koch癌症研究所（Koch Institute for Inte
国务院修改和废止部分行政法规，放射性药品经营审批等34项被取消
昨日（3月21日），国务院总理李克强签署第676号国务院令，公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》，自公布之日起施行。据了解，为依法推进简政放权、放管结合、优化服务改革，国务院此次对取消行政审批项目
FDA正式宣布：一般健康设备可豁免FDA的法规监管
上周四（2016年7月28日），美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一份最终指南（《低风险的一般健康设备的政策》），明确表示FDA不对低风险的一般健康产品（general wellness products）（如：可穿戴的健康监测设备、
欧盟体外诊断试剂新法IVDR，医疗器械新定义
最近众多欧盟医疗器械制造商们开始为即将在年底成为欧盟一项新的体外诊断医疗器械法规（IVDR）做准备。IVDR是由欧盟委员会拟议并经欧洲议会和理事会认可的法律，将从根本上改变CE标志的机制和欧盟监管IVD器械的方式
——政策法规全解析
1．国际经验借鉴国际上细胞治疗技术是按照药品管理，必须严格进行一、二、三期临床试验。国际上多个发达国家和地区已经颁布了干细胞应用的相关法规。美国FDA颁布了用于全面管理HCT/P（Human Cell and Tissue based P
2016中国国际药物信息大会暨第八届DIA中国年会——“迎接法规变革，聚力专业质量”
2016中国国际药物信息大会暨第八届DIA中国年会在京隆重开幕，此次会议主题为"迎接法规变革，聚力专业质量"，聚焦药物创新及质量。探讨未来药物的发展方向，探讨中国药物的未来，致力于改善疾病的治疗方案。
Science：巴西新法案允许科学家进入企业兼职工作
巴西公立大学中的全职教授以后将被允许在私人场所进行有偿研究，同时不会丢掉学校的工作。这一改变的原因是一项新法律的颁布：昨天巴西总统Dilma Rousseff签订通过一项法案，目的在于拉近科学与产业之间的关系。
干细胞临床研究相关法规将出台 行业标准将更规范化
干细胞领域在经历了60多年的变化后，在这近20年，发展势头尤为迅猛，而目前整个干细胞行业也在朝着规范化、标准化和自动化方向发展.