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新型抗生素!盐野义铁载体头孢菌素Fetroja(cefiderocol)在美国上市,治疗复杂尿路感染(cUTI)!

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,在美国市场推出新型抗菌药Fetroja(cefiderocol,头孢地尔),该药用于治疗选择有限或没有治疗选择的18岁及以上成人患者,治疗由下列易感革兰氏阴性微生物引起的复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎):大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌、

2020-02-25

新型复方抗生素!exblifep治疗复杂尿路感染(cUTI)III期临床成功,疗效优于哌拉西林-他唑巴坦!

2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --Allecra Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发新的治疗模式来克服抗生素耐药机制以挽救感染患者的生命。近日,该公司宣布,评估研究性药物exblifep(cefepime-enmetazobactam,前称AAI101)治疗复杂性尿路感染(cUTI,包括急性肾盂肾炎[AP])的

2020-02-26

新型复方抗生素!默沙东Recarbrio新适应症获优先审查,治疗医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎!

2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理复方抗生素产品Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)的补充新药申请(sNDA)并已授予优先审查。该sNDA寻求批准Recarbrio,用于成人患者治疗由某些敏感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和

2020-02-06

新型青霉烯抗生素!Iterum公司sulopenem(培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)进入III期临床!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Iterum Therapeutics是一家临床阶段的爱尔兰生物制药公司,专注于开发可对抗多药耐药病原体的新型抗生素。近日,该公司宣布,评估sulopenem(硫培南)口服制剂治疗单纯性尿路感染(uUTI)的III期临床试验SURE已完成患者入组。这项多中心、双盲临床试验将评估口服sulopenem/pro

2019-12-28

Nature:发现一类具有独特作用机制的新型抗生素

2019年12月22日讯/生物谷BIOON/---许多威胁生命的细菌对现有抗生素的抵抗力日益增强。如今,在一项新的研究中,来自瑞士苏黎世大学和Polyphor公司(Polyphor AG)的研究人员发现一类具有独特活性和作用机制的新型抗生素,这是对抗抗菌素耐药性(antimicrobial resistance)的重要一步。通过破坏外膜合成,这类抗生素有效地

2019-12-22

Nature:新型抗生素可有效杀伤耐药性细菌

2019年11月23日 讯 /生物谷BIOON/ --越来越多的传染病细菌病原体对常规抗生素产生抗药性。其中,一些典型的医院特有细菌,如大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌,已对目前可用的大多数抗生素产生抗药性,在某些情况下甚至对所有抗生素都具有抗药性。从机制上来讲,这些耐药菌的外膜使其难以受到攻击。 最近,来自贾斯图斯·利比希大学(JLU)的科学家们发现了一种新型肽,该肽可通过以前未知的靶点攻击革

2019-11-23

新型复方抗生素!艾尔建/辉瑞ATM-AVI获美国FDA合格传染病产品和快速通道资格

2019年11月19日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ATM-AVI(aztreonam/avibactam,氨曲南/阿维巴坦)合格传染病产品(QIDP)资格认定和快速通道资格认定(FTD),用于治疗复杂盆腔感染(cIAI)、复杂尿路感染(cUTI)、医院获得性细菌性肺炎(HABP)/呼吸机相关细菌性肺炎(VABP)。ATM-AVI是

2019-11-19

新型抗生素!盐野义铁载体头孢菌素Fetroja(cefiderocol)美国获批,治疗复杂尿路感染(cUTI)

2019年11月16日/生物谷BIOON/--日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型抗菌药Fetroja(cefiderocol,头孢地尔),用于治疗选择有限或没有治疗选择的18岁及以上成人患者,治疗由下列易感革兰氏阴性微生物引起的复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎):大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌、阴沟肠杆菌复合菌。Fetro

2019-11-16

新型四环抗生素!Nuzyra治疗尿路感染II期研究公布顶线结果,再鼎医药引入中国开发

2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --Paratek是一家商业阶段生物制药公司,专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日,该公司公布了两项探索性II期临床研究的结果,这两项研究评估了每日一次口服和静脉注射(IV)现代化四环素Nuzyra(omadacycline)治疗2种常见尿路感染(UTI)患者的疗效和安全性。这两项研究均为适应性研究,包括了Nuzyra的多剂量方

2019-11-04

新型抗生素!盐野义新型铁载体头孢菌素cefiderocol获美国FDA咨询委员会推荐批准!

2019年10月18日/生物谷BIOON/--日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)抗菌药物咨询委员会已召开会议对新型抗菌药cefiderocol(头孢地尔)治疗复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎)的新药申请(NDA)进行了讨论和表决,该委员会以14票赞成、2票反对的投票结果认为,作为NDA的一部分,盐野义提供了cefiderocol疗效的确凿证据和安全性的

2019-10-18