新增15个品种拟被CDE纳入优先审评程序
8月19日至22日，CDE网站拟优先审评公示栏新增15个品种。拟同意纳入优先审评的理由分别是：注射用复方维生素（13）为仿制药上市；小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液、小儿等渗电解质注射液为儿童药；曲美替尼片、达拉非尼胶囊、HSK3486乳状注射液、西妥昔单抗注射液、帕博利珠单抗注射液为具有明显治疗优势药品；阿卡波糖片则为符合117公告品种、申请人主动撤回的优先条件。部分品种的详细信息如下：曲美
SCIEX质谱新品发布会：深耕远播三十载 创新决定未来
30年前，SCIEX在美国亚特兰大发布了首台商业化基于大气压电离源（API）的液相色谱-质谱联用仪——API III。2019年，同样在亚特兰大，SCIEX推出了三大创新技术和产品，SCIEX Triple Quad 5500+系统–QTRAP？Ready、TripleTOF 6600+LC-MS/MS系统以及Scanning SWATH采集技术。SCIEX 专注于液相色谱质谱联用技术
“兼负”引领微生物质谱发展 布鲁克携新品亮相ASM 2019
2019年6月24日，美国加利福尼亚，旧金山 --刚刚落幕的2019年美国微生物学会年会（ASM Microbe 2019）上，来自世界各国的微生物专家汇聚一堂，共话微生物研究和应用的现状与未来，议题涉及抗菌药物与耐药性，临床感染与疫苗，生态、环境与进化等多个微生物领域。在本次会议上，布鲁克推介了一系列新的微生物诊断应用解决方案，重点面向日益严重的细菌耐药现状。重磅推出全新
智飞生物全球独家重磅品种迎来转机
7月10日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，智飞生物全资子公司智飞绿竹预防用生物制品「AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗」（以下简称“AC-Hib三联疫苗”）的复审申请获得受理，受理号为CBSR1900002。今年4月1日，智飞生物曾发布公告称，因未收到再注册批件将暂停“AC-Hib三联疫苗”的生产，此次药审中心受理复审申请意味着“暂停生产”的命运迎来转机。年销过十亿
我国育成高产高筋优质小麦新品种
5月12日，记者在河南新乡举行的“中麦578”现场观摩与产业对接会上了解到，中国农业科学院作物科学研究所和棉花研究所合作20年培育的“中麦578”，具有优质强筋且品质稳定性好，高产早熟抗寒抗倒伏，适应性广，条锈病和白粉病轻，较耐穗发芽，耐高温等特点，适宜在黄淮南片和北片大面积种植。近20年来，消费者对主粮作物的品质与营养更为关注。不论是农村还是城市，不仅要吃优质面条和饺子，很多消费者还
国家版辅助用药目录即将下发 多交叉品种将陷入死亡循环
为什么要限制辅助用药呢？不恰当的滥用辅助用药挤占了宝贵的医保资金，却无法达到卫生经济学有效的投入产出比，对全社会对老百姓都是不公平地增加了总负担！为什么在这个时候开始出台限制政策呢？在4+7集采威力开始显现时，而且都是临床大品种，由于大幅降价品种显然没有能力支付回扣，并且规模裁撤医药代表降低营销成本，那么医生作为一个整体有强大的创收动力，而且他们预期未来会越来越难，只能现在抓紧！因此多
5品种过评重磅与热门产品齐聚 28受理号获承办7品种首家
截止5月30日，CDE承办一致性评价受理号1150个（361家企业的347个品种，按补充申请计，下同），其中已有205个受理号（93个品种）通过一致性评价。本周又有5品种过评（2品种视同通过），28受理号23品种申报获受理，豪森、科伦、石药、齐鲁等企业过评申报不断。1.过评详情5品种过评，重磅与热门产品齐聚本周（5月23日至5月30日），又有4品种通过一致性评价，分别是豪森的头孢地尼胶囊、人福的异
一致性评价最新动态：首个进口仿制药过评 18品种新申报
截止目前CDE受理一致性评价受理号已达1087个（按补充申请计，下同），涉及344家企业的333个品种；其中已有195个受理号（92个品种）通过。五一前后两周，有6品种过评，25受理号18品种申报获受理，盐酸二甲双胍片、苯磺酸氨氯地片等品种热度不减，更有扬子江、恒瑞、豪森、苑东生物等企业的抗肿瘤药、孤儿药引人关注。1.过评详情6品种过评，首个进口仿制药入列节后上新，两周（4月25日至5月8日），一
西南大学甘蓝新品种“西园冬秀”通过田间鉴定
重庆市农作物品种审定委员会组织有关专家对西南大学园艺园林学院选育的甘蓝新杂交组合“071”进行了田间鉴定。经过田间鉴定、现场测产以及室内汇报，并结合相关品质和抗性检测报告，专家组一致同意通过新品种田间鉴定，命名新品种为“西园冬秀”。该甘蓝新组合“071”为绿色外叶；叶球扁圆，较紧实，中心柱短，丰产性好；耐裂球性与耐寒性强；球叶脆嫩，品质优良，可溶性固形物含量高；棒叶比低，可食用部分多。
药监局：部署加强对通过一致性评价品种的监管工作
近日，国家药监局召开“4+7”集采中标品种监管工作调度会，进一步贯彻落实党中央国务院关于药品集中采购和使用试点工作部署，研究部署通过仿制药一致性评价药品、特别是“4+7” 集采中标品种的监管工作，全力保障药品质量安全。会议指出，要充分认识做好“4+7”集采中标品种和通过一致性评价的药品监管工作的重要意义。药品集中采购和使用试点是党中央国务院的重要决策部署，是深化医改、解决看病难看病贵问