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武田启动肺癌药物motesanibIII临床(亚洲群体)试验

2012年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)及其子公司Millennium昨日宣布,已启动了一项关于肺癌药物motesanib(开发代码AMG706)新的III期临床试验,该项试验涉及横跨中国香港、中国台湾、日本、韩国的400例患者。

2012-07-30

Acucela与大冢启动干眼症III临床试验

2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- Acucela和大冢(Otsuka)制药已启动了一项III期临床试验,以评估瑞巴派特滴眼液(rebamipide ophthalmic suspension)在干眼症患者中的疗效。 瑞巴派特滴眼液,具有一种新的作用机制,能够增加覆盖结膜和角膜的泪膜中粘液素的水平。

2012-07-23

Cubist启动CB-315在艰难梭菌相关性腹泻(CADA)III临床试验

7月12日,美国Cubist生物制药公司宣布,启动CB-315在艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)患者中实施的关键性III期临床试验,以评价其药效及安全性,并已为该研究中计划含有的2项相同的全球性试验中的第一个实验招募1例受试者。以上CB-315(250 mg,每日两次)与活性药物对照万古霉素(vancomycin,125 mg,每日四次)的两项比较试验为随机、双盲、全球性临床研究。

2012-07-16

Custirsen在非小细胞肺癌的III临床试验即将启动

7月10日,OncoGenex制药公司公布其抗癌药库司替森(custirsen)临床发展项目的新进展,及在非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床试验启动计划的细节。 该临床实验计划于今年底开始患者招募,旨在评价custirsen与多西紫杉醇(docetaxel)联合运用时可能给患者带来的潜在生存利益。多西紫杉醇是一种标准的二线化疗疗法,多用于初始疗法或一线疗法治疗失败后病情仍进展的肿瘤患者。

2012-07-11

针对不含干扰素的丙肝治疗关键性III临床试验入组首例患者

继在基因型1b的患者中开展的IIb期临床试验获得阳性结果之后,在此类人群中开展了此项III期 临床试验,即HCVerso? 研究 德国殷格翰2013年1月18日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布,公司所发起的针对不含干扰素(IFN)的抗丙型肝炎病毒(HCV)治疗方案的关键性III期临床试验计划,即HCVerso?研究,完成了首例患者的入组。

2013-01-21

Novavax季节性流感疫苗II临床试验获积极性结果

7月24日,美国生物制药公司诺瓦瓦克斯(Novavax)宣布其四价季节性流感病毒样颗粒(VLP)疫苗II期临床试验获积极性结果。该临床研究已达到其主要终末点,即证实了该VLP疫苗的安全性及其三种递增剂量的免疫原性。 公司称,21天时红细胞凝集抑制实验(HAI)反应证实该VLP疫苗对四种病毒株具有免疫原性,而且,该疫苗具良好耐受性,即无疫苗相关的严重不良事件发生,且其反应原性在可接受范围内。

2012-07-25

安进宣布中止胰腺癌药物ganitumab III临床试验

2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 安进公司(Amgen)宣布,经监管其临床试验的独立数据监测委员会(DMC)给出评审建议后,公司决定停止ganitumab(AMG 479)III期临床研究GAMMA,即吉西他滨(gemcitabine)联合ganitumab在转移性胰腺癌的试验。

2012-08-09

Teva启动拉喹莫德(Laquinimod)在RRMS的第三个III临床试验

2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药(Teva)与瑞典制药商Active Biotech AB今日发布关于日服一次的口服药拉喹莫德(laquinimod)用于复发-缓解型多发硬化症(RRMS)临床发展项目的最新进展。两公司将根据与FDA达成的特殊评估协议(SPA)启动laquinimod III期临床研究中的第三项试验。

2012-08-08

Genocea启动2型单纯疱疹病毒治疗型疫苗GEN-003 1/2a临床试验

2012年8月15日讯 /生物谷BIOON/ -- 美国生物公司Genocea Biosciences本周三宣布启动2型单纯疱疹病毒(HSV-2)研究性疫苗GEN-003的1/2a期临床试验。GEN-003可通过激起T细胞及B细胞免疫反应而降低中至重度HSV-2感染所致的临床发病频率及严重程度。 该双盲、有对照的、剂量递增试验预计招募150位未发病的中至重度HSV-2感染志愿者。

2012-08-17

印度本土轮状病毒疫苗ROTAVAC III临床取得积极数据

2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --印度生物技术部(DBT)和Bharat生物技术公司今天宣布,在印度本土开发和生产的轮状病毒疫苗在III期临床试验中取得积极数据。

2013-05-16