“一药定江山” 仁会生物贝那鲁肽启动肥胖适应症III期临床试验
曾被称为新三板第一只坐上过山车的“妖股”——仁会生物近期有了新动向。5月20日，仁会生物发布公告称，其自主研发的HYBR-014（贝那鲁肽/商品名‘谊生泰’）用于超重/肥胖适应症的Ⅲ期临床试验正式启动。该研究是一项在中国开展的评估贝那鲁肽在生活方式干预基础上治疗成人超重/肥胖的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，主要目的为评估贝那鲁肽在成人超重/肥胖受试者中的疗效及安全性。仁会生物称若研究取得预期
和记黄埔医药在中国启动索凡替尼胆道癌IIb/III期临床试验
2019年3月29日，和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med）（AIM/NASDAQ: HCM）子公司和记黄埔医药在中国启动了一项有注册性潜力的IIb/III期临床试验，旨在对比索凡替尼（HMPL-012或sulfatinib）和卡培他滨治疗一线化疗后进展的晚期胆道癌（BTC）的疗效和安全性。BTC是一类异质性的罕见恶性肿瘤，起源于胆道上皮和胆囊，存在巨大的未被满足的医疗需求。2019年3月22
肺炎新疫苗！辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗PF-06482077挺进III期临床开发
2018年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布启动其20价肺炎球菌联合疫苗（20vPnC）候选疫苗PF-06482077的III期临床项目，该疫苗用于18岁及以上成人，预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。去年10月份，PF-06482077被美国FDA授予了快速通道资格（Fast Track designation，FTD），并于今年
绿叶制药抑郁症新药LY03005在中国启动III期临床试验
6月11日，绿叶制药发布公告称，盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）于中国启动III期临床试验。瞄准抑郁症据悉，LY03005是一项基于新型化合物平台开发的中枢神经系统在研产品，该药物是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI))，用于治疗抑郁症。抑郁症是一种精神疾病，其特点是有情绪变化及其他症状，能干扰一个人
复星医药利妥昔单抗完成III期临床试验 有望三季度获批上市
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 5月24日晚，复星医药发布公告称，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）研制的利妥昔单抗注射液（生物类似药，原名为重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液）用于治疗非霍奇金淋巴瘤适应症完成临床III期试验。利妥昔单抗注射液作为复宏汉霖自主研发的大分子生物类似药，主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。该新药临床III期
HIV疫苗一期临床试验成功启动,结束HIV全球流行势在必行！
本月将在美国的四个地点开始测试有可能预防HIV感染的疫苗安全性的I期临床试验，这标志着麻省大学医学院在为期三年的追求中踏出利用DNA疫苗应对全球主要健康威胁的最新一步。这项研究是由医学和生物化学和分子药理学教授Shan Lu博士研究的结果，该研究还将监测疫苗产生针对HIV的免疫应答的能力。它由艾滋病疫苗试验网络（HVTN）运行。卢博士一直致力于研究和开发DNA疫苗 - 疫苗接种后使用合成DNA产生
诺华ACZ885在III期临床试验CANTOS受试者亚组中降低心血管风险25%
瑞士巴塞尔2017年11月17日电 /美通社/ --在III期临床试验CANTOS的最新分析中，亚组患者在使用卡那奴单抗(ACZ885)治疗之后主要心血管不良事件减少25%。该项新分析在2017年美国心脏协会科学年会上公布1 该分析表明，在开始使用卡那奴单抗3个月后，对于那些体内炎症 -- 按照高敏C反应蛋白（hsCRP）衡量下降到2mg/L以下的患者，心血管死亡率和全因死亡率均下降31%1 高敏
国家重大新药项目“皮卡狂犬病疫苗”开启国际多中心三期临床试验
北京2017年10月12日电 /美通社/ -- 国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性里程碑的重要突破，已经在新加坡完成临床一期和二期研究，产品展现出良好的有效性和安全性，该临床试验结果近期将会在国际专业杂志上公布发表。依生生物作为项目发起单位已经开始启动国际多中心三期临床试验，并为产品的大规模投产做准备。目前全球狂犬病每年死亡超过2万6**，南亚国家就占全球狂犬病死亡总数的45
Amicus发布庞贝氏病新药国际1/2期临床试验新数据 有望加速获批
10月5日，美国专注于罕见病药物研发的 Amicus Therapeutics宣布一项针对庞贝症患者的新一代酶替代疗法产品的国际1/2期临床试验ATB200-02收获了积极数据，这一成果有望让庞贝病（Pompe disease）在研新药ATB200/AT2221迎来加速批准。不久前，Amicus公司董事长兼首席执行官John Crowley访问其中国研发、生产合作伙伴药明生物，期间他接受了生物谷的
新型病毒特异性 T 细胞疗法 2 期临床试验效果良好
近日，美国生物技术公司 ViraCyte 公布了其在研 T 细胞免疫疗法 Viralym- M 在抗病毒感染的 2 期临床试验中的积极数据。研究结果发表在了《Journal of Clinical Oncology》上。Viralym- M 是一种通用型 T 细胞制品，它来自于健康志愿者的 T 细胞，在体外经病毒抗原刺激和扩增后成为病毒特异的 T 细胞。在输入患者体内后可以同时对抗多达 5 种常见