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GenomeDx Biosciences2500万美元开发前列腺癌基因组检测试剂盒

随着医疗水平的提高,人们已经认识到检测方法的更新对疾病治疗的重要意义。因此,许多专注于新型检测手段开发的生物医药公司也越来越受到产业的追捧。最近,GenomeDx Biosciences就宣布公司将募集超过2500万美元的经

2016-03-15

Multiplicom公司卵巢癌CDx检测试剂盒获得欧洲体外诊断CE认证

比利时分子诊断公司Multiplicom说,它开发的BRCA Tumor MASTR Plus Dx检测剂盒获得欧盟体外诊断(IVD)CE认证。

2016-03-08

全球首个获得批准的丁肝病毒检测试剂盒已上市

首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒(HDV)RNA分子诊断定量试剂盒现已上市,建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0是首个CE-IVD认证试剂盒,用于定量诊断丁型肝炎病毒(HDV)RNA。

2015-12-17

默沙东将与Daktari Diagnostics合作研发HCV即时检测试剂盒

近日,默沙东与Daktari Diagnostics达成合作,将会共同研发Daktari Diagnostics针对丙型肝炎病毒(HCV)的快速检测试剂盒。

2015-09-02

FDA批准罗氏2款cobas 4800平台检测试剂盒(Cdifficile和HSV)

2款试剂盒运行于罗氏cobas 4800系统,分别用于检测男难辨梭状芽胞杆菌(C.difficile)和单纯疱疹病毒(HSA-1,HSV-2)。

2015-06-11

之江生物埃博拉病毒检测试剂盒荣获首家CFDA批准

中国药监局(CFDA)今日批准了上海之江生物科技股份有限公司研发的埃博拉病毒检测试剂盒,该产品与美国FDA目前批准的试剂盒都采用同样的荧光PCR技术。

2015-03-26

非洲爆发埃博拉病毒,赛默飞迅速推出埃博拉病毒快速检测试剂盒

非洲爆发埃博拉病毒,赛默飞迅速推出埃博拉病毒快速检测试剂盒----------访谈赛默飞公共卫生领导Dan Didier

2015-03-26

达安基因:获得二代测序仪及无创产前检测试剂盒CFDA注册证

2014年11月5日,国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。

2015-03-26

我国研制埃博拉病毒检测试剂获批生产

据北京媒体报道记者20日从军事医学科学院了解到,由该院放射与辐射医学研究所根据埃博拉病毒基因序列研制,具有自主知识产权的“埃博拉病毒核酸检测试剂”通过总后勤部卫生部专家评审,并获得正式生产批文,将在深圳

2015-03-26

罗氏推出新一代乙肝(HBV)病毒载量试剂盒cobas HBV

该款cobas HBV试剂盒将在所有关键医疗决策点,提供针对所有已知乙肝基因型(HBV A-H)的高灵敏度和广覆盖面,提高实验室效率,快速获取结果亿做出明智的治疗决策。

2015-03-03