首个商业化支原体PCR检测试剂盒——罗氏MycoTOOL收到FDA认可
2012年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏的MycoTOOL已经得到了FDA的许可，是第一个FDA接受的商业化的支原体PCR检测试剂盒。它可以通过PCR技术快速的检测支原体污染，支原体污染是一种在生物制药生产、细胞疗法、组织工程和疫苗生产中常见的和重要的问题。
2012-12-20
罗氏推出生育力检测试剂盒Elecsys AMH，评估女性卵巢储备
卵巢储备与生育和不孕不育密切相关，Elecsys AMH生育力检测试剂盒，通过检测血液抗苗勒管激素(AMH)，评估女性卵巢储备。
2014-09-23
罗氏推出新一代乙肝（HBV）病毒载量试剂盒cobas HBV
该款cobas HBV试剂盒将在所有关键医疗决策点，提供针对所有已知乙肝基因型（HBV A-H）的高灵敏度和广覆盖面，提高实验室效率，快速获取结果亿做出明智的治疗决策。
2015-03-03
FDA批准罗氏HPV检测试剂盒coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查
FDA批准罗氏HPV检测试剂盒cobas HPV Test用于女性宫颈癌一线初级筛查，是首个用于宫颈癌一线筛查的HPV检测试剂盒。
2014-04-29
之江生物埃博拉病毒检测试剂盒荣获首家CFDA批准
中国药监局(CFDA)今日批准了上海之江生物科技股份有限公司研发的埃博拉病毒检测试剂盒，该产品与美国FDA目前批准的试剂盒都采用同样的荧光PCR技术。
2015-03-26
达安基因：获得二代测序仪及无创产前检测试剂盒CFDA注册证
2014年11月5日，国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（半导体测序法）医疗器械注册。
2015-03-26
国家食品药品监督管理局关于注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)等143个药品批准文号的通知
2013年01月07日 发布 北京市药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)(国药准字S20050103)等143个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
2013-01-15