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一线治疗多发性骨髓瘤 武田蛋白抑制剂达3期临床主要终点

  今日,武田(Takeda)公司宣布,其蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib)作为一线维持疗法,在治疗未接受过干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤(MM)成年患者的3期试验中,让患者的无进展生存期(PFS)得到显着改善,达到试验的主要终点。多发性骨髓瘤是一种恶性的浆细胞疾病,其特征为骨髓浆细胞异常增生,并伴有单克隆免疫球蛋白或轻链过度生成。异常浆细胞在骨髓中聚集,可在体内多

2019-11-08

我国科学家发现新型PGAM1别构调节抑制剂抑制非小细胞肺癌的生长和转移

 2019年10月10日,上海交通大学医学院药理学与化学生物学系沈瑛副研究员课题组联合复旦大学药学院周璐副教授和上海中医药大学陈红专教授在Cell Metabolism杂志发表长文“A novel allosteric inhibitor of phosphoglycerate mutase 1 suppresses growth and metastasis of non-small

2019-11-01

GSK三氮乙酰萘细菌拓扑异构抑制剂gepotidacin进入III期临床开发!

2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,抗生素gepotidacin III期临床项目已启动对非复杂性尿路感染(uUTI)患者的给药治疗。gepotidacin是一种新型抗生素,是新一类抗生素——三氮乙酰萘细菌拓扑异构酶抑制剂中的首个药物,由GSK在2007年开发,该药具有一种新颖的“双靶向”作用机制(MOA)和口服制剂,其MOA与目前批准的任何

2019-10-29

西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib III期成功,有效治疗脑转移!

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日公布了靶向抗癌药tucatinib治疗HER2阳性乳腺癌的关键性HER2CLIMB试验的积极顶线结果。tucatinib是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),对HER2具有高度选择性。HER2CLIMB是一项随机、双盲、安慰剂对照、阳性药物对照试验,在局部晚期不可切除性或转移性HER2

2019-10-22

百济神州伙伴SpringWorks γ-分泌抑制剂nirogacestat获孤儿药资格!

2019年09月27日/生物谷BIOON/--SpringWorks Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于为患有严重罕见疾病和癌症的患者开发改变生命的药物。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已授予口服小分子选择性γ-分泌酶抑制剂nirogacestat治疗软组织肉瘤的孤儿药资格。今年8月底,美国FDA还授予了nirogacestat治疗进行性、不可切除性、复发性或难治性硬

2019-09-27

延缓前列腺癌转移迫在眉睫,新一代雄激素受体抑制剂安森珂®在华获批

2019年9月10日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下安森珂®(阿帕他胺片)获得国家药品监督管理局加速批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。今年5月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)因安森珂®明显的临床优势授予其“优先审评”资格,并将安森珂®纳入第二批临床急需境外新药名单。非转移性去势抵抗性前列腺癌是指药物去势或手术

2019-09-10

百济神州伙伴SpringWorks γ-分泌抑制剂nirogacestat获突破性药物资格!

2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --SpringWorks Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于为患有严重罕见疾病和癌症的患者开发改变生命的药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予口服小分子选择性γ-分泌酶抑制剂nirogacestat治疗进行性、不可切除性、复发性或难治性硬纤维瘤或深部纤维瘤病成人患者的突破性药物资格(BTD)。之前,F

2019-08-30

Crystal Genomics组蛋白脱乙酰基(HDAC)抑制剂CG-745获美国FDA孤儿药资格

2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --Crystal Genomics是韩国一家商业阶段的生物制药公司,专注于在炎症、肿瘤学和传染病等未满足的医疗需求领域,开展基于结构的药物发现、开发和商业化创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予CG-745治疗胰腺癌的孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),这是一种处于临床阶段的组蛋白脱乙酰基

2019-08-29

PLoS Pathog:蛋白抑制剂有望治疗耐药疟疾

2019年6月12日讯 /生物谷BIOON /——一项最近发表在《PLOS Pathogens》上的最新研究表明,蛋白酶体抑制剂联合其他药物在治疗耐多药的疟疾方面具有潜力,该研究由哥伦比亚大学欧文医疗中心的David Fidock、Caroline Ng、Barbara Stokes和斯坦福大学医学院的Matthew Bogyo 以及他们的同事一起合作完成。图片来源:PLOS Pathogens由

2019-06-12

美国FDA批准第一个PI3K抑制剂用于治疗转移性晚期乳腺癌

2019年6月3日讯 /生物谷BIOON /——美国食品和药物管理局(FDA)上周五宣布,Piqray (alpelisib)药片与fulvestrant联合疗法被批准用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。这些药片被批准用于男性和绝经后女性,她们的疾病在接受内分泌疗法治疗后出现进展。该药物还与配套的诊断试验therascreen

2019-06-03