强生EGFR/c-Met双抗凭I期数据申请上市
12月3日,强生旗下杨森公司宣布已经向FDA提交了amivantamab(EGFR/c-Met双抗)的上市申请,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。针对该适应症,amivantamab在今年3月获得了FDA授予的突破性疗法资格。EGFR突变是非小细胞肺癌患者常见的基因突变,大约占到10%~15
中国新冠灭活疫苗阿联酋获批上市 数据显示有效率达到86%
据阿联酋通讯社报道,该国卫生和预防部今天宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。这一决定是应此前中国国药集团下属的中国生物制药有限公司(以下简称“国药中生”)提出的申请而做出的回应。阿联酋通讯社称,阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部还已经对国药中生提交的三期临床试验数据进行了复核。这一对持有125个不同国籍的
国家微生物科学数据中心牵头制定的国际ISO微生物数据标准正式发布
微生物资源是国家的重要战略资源,微生物数据资源则是微生物资源共享和开发的关键环节,数据资源的丰富性、准确性和共享水平,决定着微生物学领域研究和应用的综合能力。2020年11月9日,国际标准化组织生物技术委员会(ISO/TC 276)正式发布微生物资源中心数据管理和数据发布标准(ISO 21710)。这是国际微生物领域的第一个ISO级别的数据标准,
武田发布白血病疗法Iclusig的五年生存数据 93%患者仍旧存活
大约三分之一的慢性粒细胞白血病(CML)患者存活不能超过5年,部分原因是对治疗方案的抵抗增强。武田试图改变这一情况的现状。本周一(12月7日),武田在今年第62届美国血液学会年会(ASH)上公布了Iclusig在2期临床研究Optic中的一组长期分析结果。数据显示,之前已经使用过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂的CML患者接
强生EGFR/c-Met双抗凭I期数据申请上市
12月3日,强生旗下杨森公司宣布已经向FDA提交了amivantamab(EGFR/c-Met双抗)的上市申请,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。针对该适应症,amivantamab在今年3月获得了FDA授予的突破性疗法资格。EGFR突变是非小细胞肺癌患者常见的基因突变,大约占到10%~15
Science和Cell子刊:借助大数据开发出治疗癌症的“智能”细胞疗法
2020年11月29日讯/生物谷BIOON/---寻找既能杀死癌细胞又能让正常组织不受伤害的药物是肿瘤学研究的最高目标。在两篇新的论文中,来自美国加州大学旧金山分校和普林斯顿大学的研究人员提出用“智能(smart)”细胞疗法破解这一难题的互补策略:除非被仅在癌细胞中会同时出现的一组蛋白所激活,否则这些活的细胞药物会保持惰性。这种通用方法的生物学方面已经在We
研究人员建立衰老生物学多组学数据库
随着人口老龄化程度加剧,实现健康老龄化是亟待解决的社会问题和科学问题。近年来,随着衰老相关研究成果的不断增多和高通量测序技术的日益发展,衰老相关多组学数据层出叠见。然而,目前尚缺乏综合性的整合衰老生物学多组学数据的数据资源库。中国科学院动物研究所刘光慧研究组、曲静研究组,与北京基因组研究所(国家生物信息中心)鲍一明研究组、张维绮研究组合作建立了A
KRAS抑制剂新数据公布:Adagrasib治疗NSCLC DCR高达96%
KRAS 是实体瘤中常见的癌基因之一,大约 30% 的肿瘤都存在 KRAS 突变,包括 90% 的胰腺癌,50% 的结肠癌和 25% 的肺癌。然而,KRAS靶向药却寥寥无几,KRAS一度成为无药可用的最难突变。近日,Mirati Therapeutics公司公布了其KRAS G12C抑制剂Adagrasib(MRTX849)的新近临床试验结果,其
INOVIO将公布DNA药物与PD-1抑制剂联合治疗GBM试验数据
11月23日,INOVIO公司宣布,DNA药物INO-5401和INO-9012与PD-1抑制剂Libtayo(西米普利单抗)联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)的新型联合试验中的数据,将由 David Reardon博士在神经肿瘤学会(SNO)2020年年会的全体会议上公布。该研究表明,带有Libtayo、放疗(RT)和替莫唑胺(TMZ)的I
华领医药在CDS 2020上公布多扎格列艾汀的进一步研究数据
11月26日,华领医药在CDS 2020上公布了多扎格列艾汀(dorzagliatin)与二甲双胍联合用药注册临床研究DAWN(也称HMM0302)的24周进一步分析数据。24周研究数据显示,针对二甲双胍足量治疗(1500mg/天)失效的2型糖尿病患者,多扎格列艾汀治疗组HbA1c较基线降低1.02%,比安慰剂对照组多下降0.66%(安慰剂组为0