改良PET扫描 FDA批准新型放射性显影剂上市
近日，FDA批准了正电子发射计算机断层扫描（PET/CT）的放射性显影剂Ga-68 DOTATOC的上市申请，用于诊断神经内分泌肿瘤（neuroendocrine tumors，NETs）。Ga-68 DOTATOC由正电子发射性核素镓-68，偶联生长抑素（somatostatin，SST）类似物DOTATOC构成。NETs是一组起源于神经内分泌细胞的相对罕见的肿瘤。据2012年美国流
首款肿瘤学数字疗法获FDA批准 可针对所有癌症适应症
日前，数字疗法领域的领先公司Voluntis公布，美国FDA批准其Oleena软件上市，用于管理肿瘤学相关症状和远程监控患者。新闻稿指出，Oleena是第一款能够针对所有癌症适应症的FDA二类医疗器械软件（Class II Software-as-a-Medical Device）。癌症患者经常会出现令人痛苦的症状，它们会妨碍患者的日常生活和生活质量。如果症状未能得到及时治疗，它们可能导致治疗中断
JAMA Neurol：新型PET分期系统可以监测老年痴呆症
2019年7月25日讯 /生物谷BIOON /——根据近日在《JAMA Neurology》上发表的一项在线研究，β-淀粉样蛋白(Aβ)积累的分期系统可能对监测阿尔茨海默病(AD)整个病程的患者有用。瑞典隆德大学(lund university)的医学博士Niklas Mattsson和同事利用741人的数据，通过淀粉样正电子发射断层扫描(PET)构建了一套纵向有效的AD体内分期系统：其中304人
2019Medidata 中国年会盛大举办，共绘临床试验数字化转型新篇章
2019Medidata NEXT 第八届中国区年会今日在沪盛大举行。NEXT 上海大会由全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商 Medidata（纳斯达克股票代码：MDSO）主办，这是其全球系列会议的重要一站。此次盛会以“科学融合技术创造未来”为主题，聚焦生命科学领域的数字化转型趋势，和与会嘉宾们共同揭秘临床研究的未来蓝图，交流分享在数字化转型中生命科学技术的前沿创新和行业方向。此次大会
第一款数字维持哮喘吸入器疗法！美国FDA批准梯瓦AirDuo Digihaler(丙酸氟替卡松/沙美特罗)
2019年07月18日/生物谷BIOON/--以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Airduo®Digihaler™（丙酸氟替卡松/沙美特罗，113 mcg/14 mcg）吸入粉，这是一款带内置传感器的组合疗法数字吸入器，可连接到配套的移动应用程序，为哮喘患者提供吸入器使用信息。值得一提的是，Airduo®Digihaler&
国产临床全数字PET/CT取证进入市场
近日，记者从国家药品监督管理局获悉，一款型号为DPET-100的创新医疗器械PET/CT日前通过CFDA注册审批，获得市场准入和对外销售的资质。这意味着中国科学家谢庆国教授团队发明的全数字PET/CT获准进入临床造福民众，并以突破技术瓶颈的方式打破国际巨头的技术垄断，是我国高端医疗仪器开发领域取得的重大突破。作为“数字PET”发明人，武汉光电国家研究中心研究员、华中科技大学生命学院教授
以慢性病患者为中心，催化数字医疗创新，培育新型医疗服务模式
2019年5月26日，中国上海 — 赛诺菲中国“有胆来战——首届大学生数字医疗创新大赛”落下帷幕。历经近两个月的激烈角逐，全国高校遴选出的10个小组进入决赛现场展示、评选，最终，由清华大学、电子科技大学参赛小组的“康喏”项目摘取“最佳数字化解决方案”一等奖桂冠，上海交通大学参赛小组以“关爱CAREs电子系统”获得“最佳原创设计奖”，北京中医药大学参赛小组以“慢病管理‘数字护理’搜索系统”和“‘家小
临床研究革新势在必行：以数字化转型加速药物开发创新
药物开发创新是一个周期长、高投资、高风险的过程，药物开发通常需要10年到15年的时间，投入资金会达到5到10亿美元。这个过程对于药企来说都是一个巨大的挑战，同时也是沉重的负担。各个药企现在正在积极地探索利用新的创新手段，提高临床试验、临床开发的效率，以及提高新产品上市的概率，这是所有制药企业所面临的共同的挑战。作为全球领先的生物制药服务创新企业，精鼎医药致力于在中国和全球推动实施创新，其旗下的
美年健康建超声大数据库，引领预防医学数字化
近日，在杭州召开的超声大数据与人工智能应用与推广大会上，大数据算法与分析国家工程试验室杭州创新中心、浙江省数理医学学会、美年健康三方在超声人工智能方向达成合作，共建超声大数据库。预防医学AI有先天优势据悉，作为中国最大的预防医学龙头企业，美年健康已经覆盖全国31个省市自治区、301座核心城市，布局633家体检中心（含在建）。2018年为超过3000万人次提供专业健康服务，这一数字有望在2019
康泰瑞影亮相CMEF：由AI驱动的针对数字放射成像的影像增强方案Altumira™
近年来，人工智能技术与医疗健康领域的融合不断加深，科技巨头和资本巨头都在积极布局智能医疗产业，大批细分领域的初创公司也蓄势待发。2017年7月，国务院发布了《新一代人工智能发展规划》，提出了人工智能发展进入新阶段，已经成为国际竞争的新焦点，成为经济发展的新引擎，将带来社会建设的新机遇，同时发展的不确定性也将带来新挑战。不管从政策红利到技术创新红利，医疗行业将迎来更多机遇与挑战。目前，人工智能技术在