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默沙东Keytruda(可瑞达)联合化疗在难治群体中表现出强劲疗效证据

2019年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-GU)于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合多种药物治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ib/II期KEYNOTE

2019-02-18

首创mTORC1激活剂NV-5138治疗难治抑郁症(TRD)进入I期临床

2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --Navitor制药公司是mTORC1靶向疗法开发方面的领导者,旨在帮助患者长寿和健康的生活。近日该公司宣布启动先导候选药物NV-5138治疗难治性抑郁症(treatment-resistant depression,TRD)I期研究的B部分。NV-5138是一种首创的(first-in-class)、具有口服活性的小分子,能直接和短暂地激活mTO

2019-01-27

安斯泰来在美国推出FLT3靶向药物Xospata,治疗复发性/难治性急性髓白血病(AML)

2018年12月18日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,在美国市场推出白血病新药Xospata(gilteritinib),该药于上月底获得美国FDA批准,用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群

2018-12-18

诺华Kisqali在难治内脏转移HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中表现高疗效

2018年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了新型乳腺癌靶向药物Kisqali(ribociclib)3项关键性III期MONALEESA研究的亚组分析数据。数据显示,在绝经前、围绝经期、绝经后激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者中,在与内分泌单独治疗相比,Kisqali联合内分泌治疗显著延长了无进展生存期(

2018-12-11

REGN1979双抗在复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤中疗效显著

 Regeneron公司在血液病学会(ASH)上宣布了REGN1979双抗(CD20×CD3)治疗复发/难治性(R/R)B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的患者的最新临床数据,REGN1979在对滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中取得了良好的临床效果。10例使用5 mg或更高剂量的REGN1979治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的总体反应率为100%,完全缓解

2018-12-04

难治儿科癫痫新药!Aquestive公司药物Sympazan在美国上市,成首个氯巴占口腔膜剂

2018年12月03日讯 /生物谷BIOON/ --专科药开发商Aquestive Therapeutics近日宣布,在美国市场推出Sympazan(clobazam,氯巴占)口腔膜,该药可在全美的零售药店购买,也可邮寄购买。在美国,Sympazan于今年11月初获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于2岁及以上患者治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关的癫痫发作。此次批准,使S

2018-12-03

安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获美国FDA批准,治疗复发性/难治AML

2018年11月29日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xospata(gilteritinib),用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是唯一一个

2018-11-29

难治儿科癫痫新药!Sympazan获美国FDA批准,成首个氯巴占口腔膜剂

2018年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --专科药开发商Aquestive Therapeutics近日宣布,美国FDA已批准Sympazan(clobazam,氯巴占)口腔膜,用于2岁及以上患者治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关的癫痫发作。该公司已计划于近期将Sympazan推向市场。此次批准,使Sympazan成为首个也是唯一一个获FDA批准治疗LGS相关癫痫发作的口

2018-11-05

诺华放射性抗癌药Lutathera3期结果积极 大幅提高PFS

诺华(Novartis)日前于欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2018年大会上宣布了其重磅新疗法Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate*),在治疗中肠神经内分泌肿瘤(NETs)患者的3期临床试验NETTER-1中获得的积极分析结果。本次公布的数据显示,与单独使用octreotide LAR相比,Lutathera疗法大幅度改善了中肠NET患者的无进展生存期(PFS)。这一

2018-10-21

AVEO靶向抗癌药tivozanib三四线治疗高度难治肾细胞癌(RCC)III期临床获得成功

2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --AVEO Oncology公司近日公布了靶向抗癌药Fotivda(tivozanib)治疗肾细胞癌(RCC)的III期临床研究TIVO-3的积极顶线数据。该研究是一项随机、对照、多中心、开放标签研究,在351例高度难治性晚期或转移性RCC患者中开展,评估了Fotivda相对于拜耳靶向抗癌药Nexavar(多吉美,通用名:sorafenib,索拉非

2018-11-07