新基重磅抗癌药Abraxane肺癌适应症获欧盟CHMP支持
Abraxane因乔布斯之死和胰腺癌适应症而名声大噪,该药是Celgene公司的主力产品,近年来销售势头迅猛,与百时美的合作,也使Celgene有机会涉足高达数百亿美元的抗癌免疫治疗领域。
诺和诺德重磅减肥药Saxenda获欧盟CHMP支持批准
Saxenda由重磅糖尿病药物liraglutide(利拉鲁肽)开发而成,是诺和诺德进军减肥药市场的首个产品,有分析师预计,Saxenda的成功上市将为诺和诺德带来额外24亿美元收入。
FDA审查员:支持批准第一三共新型口服抗凝血剂edoxaban,但应限制用药群体
edoxaban在肾功能受损的患者群体中疗效明显优于华法林,但在肾功能正常的患者群体中药物副作用也非常明显。
诺和诺德减肥药liraglutide获得FDA专家委员会支持
FDA下属专家委员会最近以14票赞成1票反对的绝对多数表示支持诺和诺德开发的减肥药物liraglutide。为诺和诺德最终将其推上市场扫清了又一个障碍。
沃特世支持并参加2014年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会
日前,由沃特世科技(上海)有限公司协办的"2014生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会"于北京顺利举办。
云南鲁甸地震牵动跨国药企的心——卫材捐赠1000万日元物资支持灾区医疗卫生
近日云南鲁甸发生6.5级地震,造成重大人员伤亡,跨国药企卫材对灾区表示密切关注,捐赠价值1000万日元紧急物资支持灾区医疗卫生救援工作。
Chelsea Therapeutics公司药物Northera获FDA支持
FDA专家组成员关于低血压药物Northera的意见与FDA工作人员对该药的审查意见相冲突,该机构咨询委员会支持美国批准该药。Northera开发商,Chelsea Therapeutics International公司($CHTP)股票24日清晨盘后交易价格暴涨73%。
Forest Laboratories实验性COPD药物aclidinium获FDA专家小组支持
Forest Laboratories公司($FRX)实验性COPD(慢性阻塞性肺病)药物aclidinium获得了FDA专家小组的支持。对Forest Laboratories来说,这是一个关键性的支持。如果FDA批准了该药物,它将能够与一大批的制药公司包括葛兰素史克($GSK)、辉瑞($PFE)、阿斯利康($AZN)等在COPD领域展开竞争。