FDA专家组13:3支持PCSK9抑制剂Praluent上市,但开始适应症可能很小
今天FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲/再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市,明天将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持,但适用人群至少暂时不会太大。多数专家只支持极高风险人群如家族
2015-06-10
FDA专家组以22:1支持安进黑色素瘤药物
今天美国FDA的CTGTAC和ODAC两个专家小组以22:1绝对优势支持安进抗肿瘤疫苗talimogene laherparepvec(T-Vec)用于晚期黑色素瘤治疗。
2015-05-04
BioCryst Pharmaceuticals获美国联邦政府支持研发埃博拉新药
BioCryst Pharmaceuticals近日获得美国联邦政府拨款1210万美元,用于支持研发抗埃博拉病毒以及其它疾病的新药,这使得昨日 BioCryst Pharmaceuticals股票的收盘价上涨了5%。
2015-04-02
美国转化医学项目获得白宫支持
9月16日,美国白宫在一份声明中提到了争论中的国家先进转化科学中心(NCATS)项目,表明总统支持建立这一研究机构。 转化医学的概念是美国国立卫生研究院(NIH)于上世纪末提出的。当时NIH每年投入的医学研究经费高达200多亿美元,产生了大量的发明、技术、知识和论文,但美国人觉得他们的医疗状况并没有得到显著改善。究其原因,问题出在临床前试验到临床运用之间的巨大鸿沟。
2015-03-26
李克强表态:不支持招标管制
近日,国家基药招标第一案的审理结果出来了,法院判决书表明,基药招标是政府采购行为。中国药品集中采购终于有了定性:政府采购。12月31日,国务院总理李克强在国务院常务会议上,为如何公平推进政府采购“支招”。
2015-03-26
卫计委官员:支持“医闹入刑”
卫计委法制司副司长赵宁表示,卫计委要加强行政管理,维护正常的医疗秩序,对“医闹”行为要严厉打击。关于“医闹入刑”的问题,赵宁称,从其个人的角度,是比较支持的。
2015-03-26