解读：《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》（征求意见稿）
为了规范并促进我国干细胞治疗研究，保证干细胞制剂安全、有效和质量可控，在现阶段国际上已取得的有关干细胞生物学知识、干细胞临床应用研究进展和细胞产品质量控制技术的基础上，卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织制定了《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），经反复研讨修改后已形成征求意见稿，并于2013年3月在全国征求意见。
干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）（征求意见稿）
干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）（征求意见稿） 一、前言 二、干细胞制剂的质量控制 （一）干细胞的采集、分离及干细胞（系）的建立 （二）干细胞制剂的制备 （三）干细胞制剂的检验 （四）干细胞制剂的质量研究 三、干细胞制剂的临床前研究 （一）安全性评价 （二）有效性评价 名词解释 参考文献 一、前言 干细胞是一类具有不同分化潜能...
生物制药观察快报 第一期
政策法规 科技部关于进一步鼓励和引导民间资本进入科技创新领域的意见 药审中心召开2012年6月份药品审评咨询会议 新版CDE网站"申请人之窗"频道将启用实名身份验证安全机制 新药研发 华北制药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液项目完成Ia期人体临床试验 帕妥珠单抗被批准用于HER2阳性乳腺癌患者 Gilead公司向FDA提交抗艾药增强剂cobicistat新药申请 Dynavax：FDA接受审查He
德国科学家发现利用纳米微粒观察蛋白质分子运动新方法
近日，德国美茵茨大学物理化学研究所发现一种利用黄金纳米微粒观察蛋白质分子运动的新方法。科学家使用黄金纳米微粒，这些纳米微粒犹如微小的“纳米天线”能够发射微弱的辐射，通过这种微弱的辐射“感知”无标记的蛋白质分子，并产生极其微小的辐射频率变化，即辐射的“颜色”发生变化。 此项研究成果的主要贡献是，成功地“看”到这种微弱的“变色”现象，并由此观察蛋白质分子的运动情况。
CTO：首次观察到微环境CTCs的抗药治疗及转移
（从一位乳腺癌患者体内分离到的循环肿瘤细胞，CTCs） 2012年1月16日，据《每日科学》报道，德国肿瘤基因组研究中心（GENYO）的研究人员已经鉴定出能导致肿瘤发展和转移的基因变化及表型变化。肿瘤转移的过程--这是癌症致死的主要原因，是由肿瘤细胞入侵与最初受染器官无解剖学关系的远处器官所致。为了做到这一点，这些肿瘤细胞（称之为"循环肿瘤细胞"，CTCs）有必要通过血液循环到达这些远处的器官。
B：开发能观察单个病毒的超透镜获突破
根据2012年1月9日美国PhysOrg网的报道：超透镜(superlens)将让人们观察到一滴血液中的单个病毒，同时也为制造更好和更便宜的电子器材提供希望。Durdu Guney说，它可能使得超高分辨率的显微镜像我们手机中的摄像头那样司空见惯。 尽管人们一直在尝试制造超透镜，也称作完美透镜，但是没有人取得成功。
卫生部：职业病诊断管理办法意见稿四方面改动
近期，《职业病诊断与鉴定管理办法(修订征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)公布，并向社会公开征求意见。2月17日，卫生部相关部门负责人表示，“意见稿”强化了政策性和可操作性，更好地保障劳动者的合法权益。 卫生部这位负责人介绍，《职业病诊断与鉴定管理办法(修订征求意见稿)》体现了合法性、合理性和实用性的原则，与新修订的《职业病防治法》保持一致，强化了政策性和可操作性，更好地保障劳动者的合法权益。
Deve Cell：首次实时观察细胞膜修复小孔过程
近日，卡尔斯鲁厄理工学院和海德堡大学的研究人员使用了一种新颖的高分辨率成像方法，首次成功地实时观察活体中细胞膜的修复过程，研究结果有助于人类肌肉疾病治疗的发展以及为生物技术开发出更多发展潜力，相关研究成果刊登在了国际杂志Developmental Cell上。 每个细胞都由薄的脂质双层所包围，从而隔离开细胞独特的内环境与细胞外环境。破坏脂质双层也就是细胞膜会破坏细胞功能，甚至可能导致细胞的死亡。
EHP：科学家培育发光斑马鱼 便于观察进入鱼体污染物
英国科学家日前利用基因工程技术培育出一种身体内外都能发出绿光的斑马鱼。他们希望通过观察这种斑马鱼来查出污染物会在鱼体内部如何作用，会对鱼体产生哪些影响，从而解决一些医学难题。 据悉，很多工业产品都含有内分泌干扰物成分，例如塑料制品和多种避孕药。这些化学成分若是进入人体或者动物体内，会在一定程度上扮演着性激素的角色，从而导致出现一系列生育问题。