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商务部出台《餐饮业管理办法(征求意见稿)》

商务部日前出台《餐饮业管理办法(征求意见稿)》,规定餐饮企业不得销售掺杂、使假、以假充真、以次充好等食品,如违反相关规定,由商务主管部门处以3万元以下罚款。 《征求意见稿》要求,餐饮企业采购食品、食品添加剂及食品相关产品,应当到证照齐全的食品生产经营单位或批发市场采购,并应当索取、留存有供货方盖章(或签字)的购物凭证。购物凭证应当包括供货方名称、产品名称、产品数量、送货或购买日期等内容。

2015-02-16

解读:《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》(征求意见稿

为了规范并促进我国干细胞治疗研究,保证干细胞制剂安全、有效和质量可控,在现阶段国际上已取得的有关干细胞生物学知识、干细胞临床应用研究进展和细胞产品质量控制技术的基础上,卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织制定了《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),经反复研讨修改后已形成征求意见稿,并于2013年3月在全国征求意见。

2013-03-08

干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)(征求意见稿

干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)(征求意见稿) 一、前言 二、干细胞制剂的质量控制 (一)干细胞的采集、分离及干细胞(系)的建立 (二)干细胞制剂的制备 (三)干细胞制剂的检验 (四)干细胞制剂的质量研究 三、干细胞制剂的临床前研究 (一)安全性评价 (二)有效性评价 名词解释 参考文献 一、前言 干细胞是一类具有不同分化潜能...

2013-03-19

解读:《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》(征求意见稿

为规范干细胞临床试验研究过程,保证研究结果科学可靠,保护受试者的合法权益和生命健康安全,2012年,卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织专家委员会研究制定了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》(以下简称《研究管理办法》),经反复研讨,修改完善,已形成征求意见稿,并于2013年3月在全国征求意见。

2013-03-08

《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》(征求意见稿)解读

为加强对干细胞临床试验研究机构的监督管理,保证干细胞临床试验研究在高水平的医疗机构规范开展,2012年,卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织专家委员会研究制定了《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》(以下简称《基地管理办法》),经反复研讨,修改完善,已形成征求意见稿,并于2013年3月在全国征求意见。

2013-03-19

德国科学家发现利用纳米微粒观察蛋白质分子运动新方法

近日,德国美茵茨大学物理化学研究所发现一种利用黄金纳米微粒观察蛋白质分子运动的新方法。科学家使用黄金纳米微粒,这些纳米微粒犹如微小的“纳米天线”能够发射微弱的辐射,通过这种微弱的辐射“感知”无标记的蛋白质分子,并产生极其微小的辐射频率变化,即辐射的“颜色”发生变化。 此项研究成果的主要贡献是,成功地“看”到这种微弱的“变色”现象,并由此观察蛋白质分子的运动情况。

2012-04-18

生物制药观察快报 第一期

政策法规 科技部关于进一步鼓励和引导民间资本进入科技创新领域的意见 药审中心召开2012年6月份药品审评咨询会议 新版CDE网站"申请人之窗"频道将启用实名身份验证安全机制 新药研发 华北制药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液项目完成Ia期人体临床试验 帕妥珠单抗被批准用于HER2阳性乳腺癌患者 Gilead公司向FDA提交抗艾药增强剂cobicistat新药申请 Dynavax:FDA接受审查He

2012-07-04

JCI:超微摄像头观察到T细胞破坏胰岛B细胞的过程

(视频来源:MedPage Today) 来自美国拉赫拉过敏与免疫研究所的一组研究人员通过使用高科技成像技术,观察到了小鼠胰腺内自身免疫性T淋巴细胞攻击产生胰岛素的胰岛B细胞的过程,改发现在揭示I型糖尿病的发病机理中具有重大意义,其研究结果近日被发表在《临床研究杂志》(Journal of Clinical Investigation)上。

2012-11-18

.: 观察单链DNA与其结合蛋白的相互作用

在复制或修复过程中双链DNA必须解链成单链才能让功能分子结合并发挥他们不同的运作。细胞内蛋白特异地与单链DNA结合以阻止DNA的提前重组。不幸的是,这些DNA与蛋白质相互作用的详细研究因需要昂贵的仪器与耗时的标记技术而受阻。在星材料研究与工程研究所的Yen Nee Tan与他的同事现在开发了一种方便的方法来特征化单链DNA与其结合蛋白相互作用。

2012-11-19

:新方法能实时观察蛋白折叠过程

蛋白的功能依赖于氨基酸肽链和这些肽链折叠的方式。尽管计算出前者相对而言比较容易,但是后者代表着一个大的挑战,甚至有一些严重的后果,因为很多疾病是由于蛋白折叠错误造成的。如今,美国宾夕法尼亚大学一个化学家小组设计出一种方法“实时”观察蛋白折叠,从而很可能导致人们从一般意义上更好地理解蛋白折叠和错误折叠。

2012-11-18