《药品注册管理办法》9年后最重大修改(附修订稿 VS 2007版)
7月25日,CFDA通过官网发布《药品注册管理办法(修订稿)》,向社会公开征求意见,时间为一个月。关于此修改稿的意见可于8月26日之前反馈给CFDA。时隔九年,与上一版2007年《药品注册管理办法》相比较,中国医药行业
两票制细则意见稿流出!
近日,根据微友提供,新康界拿到一份流传出的国务院医改办关于《公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》(下简称意见稿),而从一些行业会议上传出消息亦称,两票制的实施细则将在近日推出。从流
新《药品注册管理办法》征求意见稿曝光
本资料是某网友提供,说是QQ群捡到的,大家一笑而过。原文40页,原文链接:http://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=309116(生物谷Bioon.com)
CFDA发布医疗器械优先审批意见稿
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:为了保障医疗器械临床使用需求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等
别想从新闻稿里读懂互联网医疗,去基层看看时代的真相!
上周,笔者参观了近期被刷屏的乌镇互联网医院后,又参观了杭州江干区凯旋街道卫生服务中心、西湖区文新街道卫生服务中心、杭州绿城心血管病医院以及丁香医生诊所。这一路,笔者心情是非常复杂的。先是被足足打了一剂
关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),现就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作提出如下意见:
中国百余篇国际论文被撤调查:花点钱就能发文
国际科技论文被视为一国科研实力的象征。然而,今年3月,英国现代生物出版社撤销43篇论文,其中41篇来自中国。8月,德国施普林格出版集团撤回旗下10本学术期刊上发表的64篇论文,绝大部分来自中国。10月,拥有
国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见(征求意见稿)》意见的公告(2015年第227号)
为加强药品注册管理,解决当前药品注册申请积压的矛盾,充分利用审评资源,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,食
独家|触目惊心:中国院士、国家一等奖得主遭撤稿 涉嫌造假窝案?
今天《知识分子》第一次发表针对涉嫌学术不端事件的调查性报道。今年3月13日,《知识分子》主编、清华大学教授鲁白接到学术界举报香港大学医学院部分研究人员学术造假的邮件,该电邮附有一份针对涉嫌造假的20多篇论文的详细分析文章。其中,中国工程院院士、国家科学技术进步一等奖获得者涉嫌多篇学术不端论文。
41家药商GSP证被撤,25家被评严重失信!
昨日(9月24日),广东省市药监局发布通告,撤销四家药企GSP证书,并且评定为严重失信。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十六条规定,“对撤销认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需