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CFDA发布《网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿)》

为加强网络医疗器械经营活动的监督管理,依法查处网络医疗器械经营违法行为,今日(3月29日),CFDA发布了《网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿)》。附网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿第

2017-03-30

广东省动物强制免疫疫苗管理办法(征求意见稿

  广东省动物强制免疫疫苗管理办法  (征求意见稿)  第一章 总则  第一条 为了加强本省动物强制免疫疫苗的管理,根据《动物防疫法》《兽药管理条例》等国家和省的相关规定,结合广东实际,制定本办法。  第二条 本办法所称动物强制免疫疫苗系指高致病性禽流感、口蹄疫、猪瘟、高致病性猪蓝耳病等列入政府采购预算的动物强制免疫预防用疫苗。其他列入政府采购预算的疫苗参照本办法管理。  第三条 本办法适用于广东

2017-02-26

哈佛教授Cell稿为哪般?

BioArt按:学术撤稿常有而Douglas A. Melton不常有,撤稿通常都会遭致同行的严厉批评,而Melton这次撤稿为何赢得了同行们的普遍认可与赞扬?论文为何被撤稿?带着这些疑问,笔者认真梳理了整个事前的前前后后,并详

2017-01-03

冏, 稿并不遥远! 引用的文章被了, 如何是好?

学术界存在这样一种现象,有些文章被撤稿之后,依然被大量引用。这引发人们对文献可信度和严谨性的担忧:作为一个严肃的科学工作者,显然不应该去引用那些已经撤稿的论文。但是,假如自己以前引用过的论文,现在被撤

2016-11-24

CFDA发布仿制药一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑的征求意见稿

为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的精神,国家食品药品监督管理总局发布了《关于

2016-11-08

CFDA发布制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂)评价一般考虑的征求意见稿

 仿制药质量与疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂)评价一般考虑(征求意见稿)为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及《国务院办公厅关于开展仿制药

2016-11-08

美国科学促进会新闻稿服务网站EurekAlert因黑客攻击暂时下线

作为美国科学促进会的一家新闻稿分销服务网站,EurekAlert已被黑客入侵,也因此暂时下线。

2016-09-18

总局办公厅公开征求《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》意见

为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施,加强对医疗器械召回工作的管理,国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)进行了修订,形成了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司。

2016-09-05

【截止10.18】药物非临床研究质量管理规范(修订稿)征求意见

为提高药物非临床研究质量,国家食品药品监督管理总局组织对《药物非临床研究质量管理规范》进行了修订,起草了《药物非临床研究质量管理规范(修订稿)》,现向社会公开征求意见,截止日期为2016年10月18日。药物非临

2016-08-22

口服固体制剂一致性评价申报资料要求“试行稿”的八个亮点 (附与“征求意见稿”的对比)

8月17日晚,CFDA发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》(简称“试行稿”,下同)。对比《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》(简称“征求意见稿”,

2016-08-19