Aristada(2月一次)头对头III期研究疗效媲美强生Invega Sustenna(1月一次)
2019年04月15日/生物谷BIOON/--Alkermes是一家专注于开发创新药物用于治疗中枢神经系统（CNS）疾病的爱尔兰制药公司。近日，该公司公布了IIIb期研究ALPINE的积极顶线数据。研究结果证实了该公司精神分裂症长效药物Aristada（阿立哌唑长效制剂，每2个月肌肉注射一次）与强生长效药物Invega Sustenna（帕利哌酮棕榈酸酯，每月肌肉注射一次）具有非劣效性。ALPIN
利用手机摄像头快速低成本检测血液中超低浓度的蛋白
2019年3月9日讯/生物谷BIOON/---医学诊断的前沿之一是努力开发更敏感的血液测试。检测极其罕见的蛋白质的能力可能在许多情形下---比如早期检测某些癌症或者诊断创伤性脑损伤---挽救生命，在这些情形下，相关的生物标志物仅以极少量出现。超敏感蛋白质检测的商业方法开始变得可用，但是它们基于昂贵的光学器件和流体处理器，这使得它们相对笨重且昂贵，从而限制它们在实验室环境下的使用。具有这类作为即时检
研究揭示头小畸形致病基因Cenpj的新功能
3月13日，中国科学院生物物理研究所王晓群研究组在神经科学杂志The Journal of Neuroscience 发表了题为Cenpj regulates cilia disassembly and neurogenesis in the developing mouse cortex 的研究成果，该工作阐明了在小鼠大脑皮层发育过程中中心体蛋白Cenpj对体内纤毛解聚和神经发生的调
大型医用设备目录大变样 国家卫健委烧出医械行业“头把火”
新成立的国家卫生健康委员会（卫健委）向医疗器械行业烧出“头把火”，直至大型医用设备的配置管理。4月9日，国家卫健委发出关于发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》的通知，新版甲类、乙类大型医用设备的管理品目正式出炉。我国对大型医用设备实行严格的配置许可管理，其中甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门管理，乙类大型医用设备由省级卫生行政部门管理，医疗机构不得未经批准自
诺华开展Cosentyx与修美乐、阿达木单抗生物类似物头对头研究
1月9日，诺华制药表示，公司SURPASS研究已经开始，这是一项Cosentyx？ (secukinumab)与adalimumab（阿达木单抗）生物类似药物（Sandoz开发中）头对头对照用于强直性脊柱炎（AS）治疗的临床试验。SURPASS研究是第一个在AS患者中进行的用于评估Cosentyx相比阿达木单抗生物类似物优效情况的头对头对照试验。SURPASS研究目前在招募患者，并在2
“头移植模型”论文称换头术可行 业内疑两大问题未解
11月21日，“换头术”的倡导者、哈尔滨医科大学教授任晓平在一场见面会上称，团队在科学领域取得重大突破， “完成了人类第一例头移植外科实验模型”。简短的见面会上，任晓平没有详述移植的具体细节，而是反复强调这次移植的重要意义，或自宣，或援引多个世界级外科杂志主编的高度评价，诸如“很了不起”、“里程碑式的”、“医学领域的阿波罗登月”……任晓平说，本次头移植实验模型相关的数据、过程和结果都发
研究揭示Sun5异常导致无头精子症分子机制
精子作为携带雄性遗传物质的关键载体，其形态、活力、完整性对雄性生殖力至关重要。人类无头精子症的报道已有几十年历史，典型症状是精液中精子只具有能运动的尾部及小团胞质，从而导致男性不育。中国科学院动物研究所李卫研究组通过CRISPR/Cas9技术构建SUN5敲除的小鼠，发现SUN5的缺失不影响雌性生殖力，却导致雄鼠不育。初步研究发现，缺乏SUN5的精子与人类的圆头精子症非常相似。进一步研究
诺华制药：抗VEGF药物疗效比较，头对头数据来验证
西班牙巴塞罗那2017年9月14日电 /美通社/ -- 2017 EURETINA在巴塞罗那召开，诺华制药直击现场。在AMD环节中，抗VEGF仍然是被讨论的一个热门话题。虽然目前抗VEGF药物有了大量的询证医学证据，但是头对头的前瞻性研究非常罕见，因此很难通过一个单臂研究来比较两种药物的优劣。RIVAL研究是第一个比较雷珠单抗和阿柏西普使用T&E方案RCT研究，将278例患者随机分为两组，
美国FDA受理安进抗癌药Kyprolis标签扩展申请，纳入关键性头对头III期临床总生存数据
2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理多发性骨髓瘤治疗药物Kyprolis（carfilzomib）的一份补充新药申请（sNDA）。该sNDA的目的是将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期（OS）数据纳入Kyprolis的药物标签。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2
Science：在人大脑正常发育中起关键作用的蛋白MSI1是寨卡病毒导致头小畸型的帮凶
图片来自Gergely lab。2017年6月4日/生物谷BIOON/---一项新的研究证实寨卡病毒劫持一种被称作Musashi-1（MSI1）的人蛋白，从而允许它在神经干细胞中复制，并且杀死它们。在发育中的胚胎内，几乎所有的MSI1蛋白是在神经干细胞中产生的，这些神经干细胞最终将发育成婴儿的大脑。这可能解释着为何这些干细胞如何容易遭受感染寨卡病毒。相关研究结果于2017年6月1日在线发表在Sci