欧洲金融危机背景下大药厂推迟欧洲新品上市计划
由于当地政府提高了支付门槛,包括葛兰素史克和勃林格殷格翰在内的跨国药企纷纷推迟或部分撤销向欧洲市场引入的新产品。 在约占整个行业销售额30%的欧洲市场,政府为了推行财政紧缩措施以帮助控制预算赤字,已举起了降价“大棒”,同时密切关注新药的高价与患者获得的好处是否有关。11月15日,行业分析师表示,预计未来欧洲经济增长依然乏力,2013年政府将继续实施紧缩措施。
FDA推迟Biotest公司免疫球蛋白制剂Bivigam审批
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --Biotest公司周二表示,FDA未对旗下Biotest Pharmaceuticals公司最新开发的研究性多特异性免疫球蛋白制剂(polyspecific immunoglobulin preparation)Bivigam提出任何临床疗效及安全性问题,但也未批准该药在美国上市,而是要求提供一种新的测试系统...
JASN:新的血液测试检测致命性钙沉积
2012年9月7日 讯 /生物谷BIOON/ --一种新的测试方法可以帮助鉴定和治疗那些组织和血管中可能会出现潜在致命性钙沉积在风险的患者,据一项发表在Journal of the American Society of Nephrology杂志上的研究表明。心脏疾病是慢性肾脏病(CKD)患者的头号杀手,血管钙化被认为在此种疾病中发挥了重要作用。
罗氏:生物仿制药威胁已推迟
罗氏认为生物仿制药威胁已推迟
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头——罗氏(Roche)认为,来自所谓生物仿制药对其抗癌单抗药物的威胁已被推迟,因为仿制药公司在开发生物仿制药方面,面临着开发障碍。 罗氏市场部负责人David Loew周三表示,在2015年第一季度前,不会出现对其重磅单抗药物Rituxan具有威胁作用的任何生物仿制药,该药是罗氏首个将要面临仿制药竞争的单抗药物。
罗氏2款疱疹病毒检测试剂盒获FDA批准
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏周二宣布,旗下罗氏诊断公司(Roche Diagnostics Corp)针对单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2开发的2款自动化检测试剂盒获得了FDA的批准。 这2款试剂盒可用于性活动活跃人群及准妈妈等诸如此类病毒感染的诊断。
JCO:卵巢癌生殖系BRCA1/2测试
近日,科学家建议无论家族史情况如何,诊断患有非黏液性卵巢癌妇女进行生殖系BRCA1/2测试,相关研究论文刊登在Journal of Clinical Oncology杂志上。
J Thorac Oncol:VeriStrat测试能够预测埃罗替尼反应但不能预测存活效益
2012年10月17日 讯 /生物谷BIOON/ --根据一项发表在2012年10月那期Journal of Thoracic Oncology期刊上的研究,血浆测试VeriStrat测试能够预测患者对药物埃罗替尼(erlotinib)的反应,但是不能预测这种药物的存活效益。
PNAS:新研究表明利用简单的血液测试有望诊断肺癌
2012年10月17日 讯 /生物谷BIOON/ --根据英国约克大学的一项新研究,利用一种简单的血液测试可能能够诊断肺癌的早期症状。相关研究结果于近期刊登在PNAS期刊上。 对肺癌的早期检测已证明能够挽救生命,但是筛选高危人群的现存方法要么更加昂贵要么涉及侵入性操作。这些最新的发现意味着人们可能能够开发出一种简单的血液测试。
罗氏推出新款HIV病毒载量检测试剂盒
2012年10月4日电 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天宣布,在美国推出一款新的HIV病毒载量检测试剂盒。该试剂盒名为COBAS TaqMan HIV-1 Test v2.0,基于罗氏专有的双靶标方法学开发,利用高纯度病毒核酸提取试剂盒( High Pure System Viral Nucleic Acid Kit )进行手动样品制备...