FDA推迟审查葛兰素史克GLP-1类降糖药albiglutide
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）今天宣布，FDA将实验性2型糖尿病药物albiglutide的美国处方药用户收费法（PDUFA）目标日期延长了3个月，至2014年4月15日，以便有足够的时间对葛兰素史克所提交的信息进行全面审查。
首个商业化支原体PCR检测试剂盒——罗氏MycoTOOL收到FDA认可
2012年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏的MycoTOOL已经得到了FDA的许可，是第一个FDA接受的商业化的支原体PCR检测试剂盒。它可以通过PCR技术快速的检测支原体污染，支原体污染是一种在生物制药生产、细胞疗法、组织工程和疫苗生产中常见的和重要的问题。
精神疾病精确诊断方法 血液测试或可预测自杀倾向
以色列贝尔谢巴精神卫生中心的研究人员发现，精神疾病自杀患者血小板数量比非自杀患者明显高，这项开创性的研究为用简单的血液测试来预测一个精神病患者的自杀倾向提供了可能。 人体的其他疾病一般可通过血液或其他生物标记识别，但至今为止，大多数精神疾病的评估，只能通过耐心的观察，它要求精神科医生或相关的医疗从业者长期跟踪检查病人的行为和其他外部症状，以确定病人是精神分裂、抑郁或双向情感障碍等。
Phys Biol：HD-CTC血液测试——检测癌症的新活组织检查
斯克里普斯研究所的科学家们和癌症医生们的共同研究，已经成功地证明了一个从癌症患者固体肿瘤中分离细胞来检测和分析循环肿瘤细胞(CTCs)先进测试的作用。在5篇新论文中报道的这项研究结果表明，高度敏感的血液分析提供了不久便可与从某些类型手术活检中所得信息相媲美的信息。 "这是新一代技术"，斯克里普斯研究所副教授Peter Kuhn博士说，他是这项新研究的高级研究员和此项高分辨率血液测试的主要发明人。
赛诺菲被迫推迟疫苗供应
2013年8月27日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲公司的疫苗生产部门在最近18个月一直饱受召回和疫苗短缺的困扰。在即将到来的九月份原本是其疫苗产品生产重新恢复正常的日子，然而由于一项检测结果异常，赛诺菲恐将这一日期拖后至十月中旬。这次的检测问题主要涉及Daptacel和Pentacel两种疫苗。在赛诺菲无法正常提供疫苗的这段时间，将由默沙东和葛兰素史克两家来弥补这一疫苗缺口。
国家食品药品监督管理局关于注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)等143个药品批准文号的通知
2013年01月07日 发布 北京市药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)(国药准字S20050103)等143个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。