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BRAF V600E mCRC首个靶向方案:Braftovi+Erbitux组合欧盟即将批准,美国已批!

Braftovi+Erbitux是第一个被批准治疗BRAF V600E突变mCRC的靶向方案。

2020-05-04

阿斯利康Lokelma(环硅酸锆钠散)美国标签更新,纳入透析终末期肾病患者给药方案

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ ---阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其新型口服降钾药物Lokelma(利倍卓®,通用名:sodium zirconium cyclosilicate,环硅酸锆钠散)标签更新,纳入一种专门用于治疗接受慢性透析的终末期肾病(ESRD)患者高钾血症的给药方案。此次批准基

2020-04-28

赛诺菲/再生元IL-6受体抑制剂Kevzara治疗(危)重症患者数据不理想,修改方案

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月27日23时,全球累计确诊超过302万例,国外累计确诊超过294万例、死亡超过20.3万例。美国累计确诊98.8万例,死亡5.5万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重

2020-04-28

强生Darzalex(兆珂®)+RVd方案展现强劲疗效!

2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --目前,对于符合移植条件的新诊多发性骨髓瘤(NDMM)患者,在来那度胺、硼替佐米和地塞米松方案(RVd)治疗后进行自体干细胞移植(ASCT)是一种标准一线疗法。近日,发表于国际血液学领域顶级期刊《Blood》上的一项研究显示,与RVd方案相比,强生抗癌药Darzalex(中文商品名:兆珂®,通用名:

2020-04-26

默沙东Keytruda(可瑞达)6周给药方案重新提交申请,涵盖所有成人适应症!

在全球范围内,已有10款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批,Keytruda是该领域的领头羊,已批准20多个治疗适应症,2019年全球销售额达到111亿美元。

2020-04-24

中国新冠疫苗率先进入II期临床试验 84岁老人接种

由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,于12日开展二期临床试验。世界卫生组织官网公布,这是全球目前唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。13日上午,84岁高龄的武汉老人熊正兴在女儿陪同下完成了疫苗接种,成为二期临床试验中年龄最高的志愿者。与一期相比,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床试验放开了年龄上限,让一部分6

2020-04-14

肺癌一线新方案!BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy联合有限疗程化疗方案在美国和欧盟进入审查!

2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA):将抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)和有限疗程的含铂双药化疗(platinum-doublet che

2020-04-09

首批接种新冠疫苗志愿者结束集中观察 志愿者靳官萍还原接种过程

据中央广播电视总台中国之声《新闻纵横》报道,3月16日,军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队研制的重组新冠疫苗,获批在武汉启动开展临床试验。在集中疗养观察14天后,3月31日,首批接种新冠疫苗的部分临床试验志愿者顺利离开疗养机构,返回到了各自的家中。截至4月2日,在武汉进行新冠疫苗一期临床试验的108位受试者均已完成接种,其中18位志愿者结束隔离,

2020-04-04

罗氏多发性硬化症新药Ocrevus方案升级,静脉输注时间由3.5小时缩短至2小时!

2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ ---罗氏(Roche)近日宣布,多发性硬化症药物Ocrevus(ocrelizumab)的监管申请已分别获美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)受理,此次申请是关于:Ocrevus的2小时输液方案,每年2次给药治疗复发型多发性硬化症(RMS)或原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者。FDA和

2020-04-21

低剂量PIV5疫苗鼻腔接种让小鼠免受致命剂量MERS-CoV感染

2020年4月14日讯/生物谷BIOON/---导致中东呼吸综合征(MERS)的冠状病毒(MERS-CoV)与导致2019年冠状病毒病(COVID-19)的新型冠状病毒SARS-CoV-2(之前称为2019-nCoV)存在密切的亲缘关系。在一项新的研究中,来自美国爱荷华大学和佐治亚大学的研究人员开发出了一种疫苗,可以完全保护小鼠免受致命剂量的MERS-CoV

2020-04-14