2019上半年中国十大新药授权合作
通过授权许可方式，获得在研新药的全球或一定区域内的独家开发和商业化权益，是当前创新医药公司拓展产品线的重要方式之一。2019年，我们看到，以百济神州、再鼎医药、基石药业等为代表的创新药研发公司在引进创新产品，丰富研发管线方面取得了喜人的成果。从合作产品的类别和治疗领域来看，肿瘤免疫疗法、细胞疗法仍是合作的重点领域，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔茨海默病等潜在治疗产品也备受关注。近
TUV南德正式获得欧盟医疗器械新法规 (MDR) 发证资质授权
2019年5月22日，源自德国的第三方检测认证机构TUV南德意志集团 (NB 0123) （以下简称“TUV南德”）正式获得欧盟医疗器械新法规MDR [REGULATION (EU) 2017/745] 的公告机构资格。TUV南德大中华区可为出口欧盟的中国医疗器械产品提供新法规框架下的符合性评价服务（CE认证），详细信息及授权产品范围可于欧盟NANDO网站上查阅：http://ec.europa.
台湾台康生计（EirGenix）授权山德士开发EG1204（曲妥珠单抗）独家权利
2019年04月30日/生物谷BIOON/--中国台湾生物技术公司台康生计（EirGenix, Inc）近日宣布与诺华旗下全球仿制药和生物仿制药公司山德士（Sandoz AG）达成一项独家授权协议，授权山德士关于台康生计公司EG12014（曲妥珠单抗生物仿制药）除中国大陆以及台湾地区以外其他市场的独家商业化权利。EG12014是罗氏重磅生物制剂赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzum
CD44v6 CAR T可用于血液肿瘤AML和MM的治疗，意大利公司获得授权计划开展
致力于癌症和罕见疾病的基因与细胞治疗的意大利生物技术公司MolMed近日宣布，获得了AIFA的授权，将启动使用自体CD44v6 CAR-T治疗急性髓性白血病（AML）和多发性骨髓瘤（MM）的I-II期临床研究。AIFA的此次授权遵循意大利国立卫生研究院 - ISS（Istituto SuperiorediSanità）于2019年3月12日表达的积极技术观点。该多中心的I-II期临床研
强生与MeiraGTx签署全球合作及授权协议，开发遗传性眼病基因疗法
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布与临床阶段基因治疗公司MeiraGTx Holdings达成了全球合作和许可协议，开发、制造和商业化其临床阶段遗传性视网膜疾病资产（包括先导疗法），用于治疗由CNGB3或CNGA3基因突变导致的全色盲（achromatopsia）和X-连锁视网膜色素变性（XLRP）。此外，2家公司还达成了一项研究合作
药明生物4.5亿美元授权英国OBT公司使用WuXiBody(TM)开发双抗
药明生物今日宣布与肿瘤免疫和抗体偶联药物（ADC）领域拥有多个临床阶段产品线的英国生物技术公司Oxford BioTherapeutics（OBT）进一步深化战略合作，授权其使用药明生物具有自主知识产权的WuXiBody？双特异性抗体开发平台开发五个全新双特异性抗体。通过此次合作，OBT公司将借助药明生物在双特异性抗体领域的丰富经验，充分发挥自身在药物发现与开发方面的优势，开发和商业化
药明生物4.5亿美元授权英国OBT公司使用WuXiBody(TM)开发五个双抗
全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，与肿瘤免疫和抗体偶联药物（ADC）领域拥有多个临床阶段产品线的英国生物技术公司Oxford BioTherapeutics（OBT）进一步深化战略合作，授权其使用药明生物具有自主知识产权的WuXiBody™双特异性抗体开发平台开发五个全新双特异性抗体。药明生物今日宣布，与英国生物技术公司Ox
艾伯维与辉瑞达成授权，阿达木单抗生物仿制药可2023年底上市美国
2018年12月03日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维（Humira）近日宣布已与辉瑞（Pfizer）关于后者开发的阿达木单抗生物仿制药产品达成了专利许可协议。根据协议条款，艾伯维将授予辉瑞与修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）相关知识产权在美国及拥有Humira相关知识产权的其他国家的非排他性授权，具体为：（1）在欧洲，辉瑞开发的阿达木单抗生物仿制药在获
艾伯维捍卫专营权实现6连胜，与美国生物制药公司Momenta达成授权
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布已与美国生物制药公司Momenta关于后者开发的阿达木单抗生物仿制药产品达成了专利许可协议。根据协议条款，艾伯维将授予Momenta关于艾伯维与修美乐（Humira）相关知识产权在美国及拥有Humira相关知识产权的其他国家的非排他性授权。在欧洲，Momenta开发的阿达木单抗生物仿制药在获得欧盟批准
和铂医药与Glenmark签署同类首创双特异性抗体药物战略合作与独家授权协议
中国上海，美国波士顿，印度孟买和瑞士La Chaux de Fonds，2018年8月7日—— 全球化的生物制药公司和铂医药与Glenmark Pharmaceuticals S.A. 宣布签署一项独家授权协议，在大中华区开发、生产以及商业化GBR 1302。这是一种由Glenmark开发的用于治疗HER2阳性癌症的靶向HER2和CD3的双特异性抗体创新药物。和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲