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JAMA子刊:"应对挑战 持久创新" FDA官员谈大流行中的肿瘤研究

 在大流行期间,FDA在肿瘤药物批准工作方面一直保持正常进度,在2020年3月至5月之间,肿瘤学卓越中心(OCE)批准了8种新的分子实体以及23种新的肿瘤学适应症。如何在加速肿瘤用药开发的同时,保障数据完整性与数据质量?肿瘤疾病的严重性、治疗方案复杂性和急诊要求,客观上要求一些独特的考虑因素,对COVID-19大流行期间的肿瘤学研究带来了更大挑战

2020-10-23

Commun Biol:新研究挑战现有糖尿病研究格局

实验模型对于理解糖尿病的机理和开发更好的药物至关重要。迄今为止,最常见的糖尿病疾病模型通过使用有毒化合物STZ破坏胰腺中产生胰岛素的细胞。现在,Umeå大学和卡罗林斯卡研究所的研究人员提出了新的证据,这些证据对这一模型的重要方面提出了挑战

2020-10-01

COVID-19大流行,对促进临床试验、终结患者招募挑战带来哪些根本性的变化?

临床技术不断发展,有望改变开展研究的方式。但很多公司的临床操作,仍然是手动过程。对于涌现出来的新技术,大多数公司并不急于接受。改变仍然需要假以时日。大家热衷于谈论新技术、技术改进,但在很大程度上,临床试验主要还是人工操作;仍然要求参与者到医院、临床试验场所;很多临床试验场所,仍然要求人工配药,查看日志与记录。在很大程度上,不少工作还得靠人工完成。大多数临床试

2020-10-05

Nat Nanotechnol:挑战常规!电流通过DNA骨架,并非沿着DNA的碱基对流动

2020年9月27日讯/生物谷BIOON/---DNA分子能够以遗传信息的形式遗传给后代。然而,在过去的几年里,科学家们发现DNA可以传导电流。这使得它成为了一种有趣的候选分子,可以发挥自然界没有赋予它的作用,比如电子设备中更小、更快、更便宜的电路,以及检测癌症和COVID-19等疾病的早期阶段。在一项新的研究中,以色列耶路撒冷希伯来大学的Danny Por

2020-09-27

Cell:挑战常规!新研究揭示细菌鞭毛旋转马达的定子单元其实也是一个小型的旋转马达

2020年9月23日讯/生物谷BIOON/---在我们的周围和身体里有数十亿个细菌,其中大多数是无害的,甚至是有益的。但是,诸如大肠杆菌和沙门氏菌之类的有些细菌会引起感染。迁移的能力可以帮助细菌寻找营养物,或者在身体的某些部位定植,并造成感染。在一项新的研究中,来自丹麦哥本哈根大学的研究人员如今从根本上深入了解这种细菌运动的动力,解决了这个领域长达一年的谜团

2020-09-23

牛津35万人研究挑战传统观点

 众所周知,控制血压具有健康益处。然而,对于此前合并或没有基础心血管疾病的高血压患者,或是血压偏高但尚未达到诊断标准的人群,降压治疗的作用是否一致,目前尚存争议。欧洲心脏病学会(ESC)年会上最新发表一项覆盖近35万患者的研究表明,收缩压降低5 mm Hg就大有裨益,而且,即使是没有心血管疾病史,以及血压正常或仅轻度升高的个体,通过降压药来降低血压

2020-09-04

首个突破性疗法花落传奇 国产创新药未来还要面对哪些挑战

8月5日,国家药监局药品评审中心(CDE)在其官网上对首个拟突破性疗法品种进行了公示。公示信息显示,由南京传奇生物报审的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂),经CDE审核同意纳入突破性治疗程序。根据国家药监局7月8日发布的《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》的规定,公示5日内无异议的(药品)即纳入突破性治疗药物

2020-08-09

利奥制药抗IL-13单抗tralokinumab:首个挑战赛诺菲Dupixent的生物药!

tralokinumab从阿斯利康授权获得,在欧盟和美国已进入审查阶段。

2020-07-11

Science:新研究表明通用流感疫苗的设计可能比预期的更具挑战

2020年6月27日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国斯克里普斯研究所、弗雷德-哈金森癌症研究中心、华盛顿大学和中国香港大学的研究人员发现一些常见的流感病毒毒株有可能发生突变来逃避由通用流感疫苗引起的广效抗体。这些研究结果突显了设计这类疫苗面临的挑战,应当有助于指导疫苗开发。相关研究结果发表在2020年6月19日的Science期刊上,论

2020-06-27

人们因冠状病毒在空气中传播而生病,这是重新开放的一个巨大挑战

2020年6月26日讯 /生物谷BIOON /——作为一名研究传染病的科学家,Douglas Reed专门研究严重的呼吸道感染,但他也是教会安全小组的成员。过去几周,随着各州开始放松限制,Reed及其同事一直在讨论是否以及如何安全重启服务。但冠状病毒远未消失。当他们试图弄清楚如何在保护会员的同时保持服务时,有一个问题特别值得关注:病毒通过空气传播有多普遍?如

2020-06-26