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善于挑战“不可能”:RPI法规专家为中国药企铺平全球化之路

随着中国医药产业逐渐与全球体系接轨,刚刚迈步“走出去”的中国药企在享受机遇的同时,也面对着国际市场的重重挑战。在法规要求不断变化的大环境下,申办方不妨向资深CRO公司寻求合作。拥有丰富经验的CRO公司,将帮助申办方根据客户和项目特点,制定当前法规环境下更优的研发和法规策略,有助于规避风险,加速研发进程。隶属于普米尔医药的RPI部门成立于1995年,旨在满足本

2021-03-24

让健康人感染 全球首个新冠病毒人体挑战试验获批

   多家外媒报道称,英国政府当地时间17日发表声明称,该国临床试验伦理机构已经批准了一项新冠病毒人体试验,将90名成年志愿者暴露于新冠病毒环境中,这也是全球获批的首个新冠病毒“人体挑战试验”。据了解,该试验将招募90名18-30岁之间的成年志愿者,这些志愿者既往无新冠病史或症状、无潜在健康状况以及心脏病、糖尿病或肥胖症等已知的

2021-02-19

北京病痛挑战公益基金会携手诺华制药联合发布全国首部多发性硬化患者纪录片《让爱可及》

 2021年2月28日,2021年国际罕见病日,北京病痛挑战公益基金会携手诺华制药(中国)联合发布我国首部多发性硬化患者纪录片《让爱可及》。短片讲述了多发性硬化患者瑶瑶(化名)整个就诊、确诊、治疗的历程,确诊前四处奔波,找不到病因的无奈;确诊后的无助和绝望;以及在家人和病友的支持下重拾信心,积极投身患者组织,为更多病友呼吁呐喊。纪录片真实展示了多发

2021-03-01

新冠病毒变异 礼来、再生元抗体疗法面临挑战

  由于需要定量给药,礼来(Eli Lilly)和再生元(Regeneron)的COVID-19中和抗体在美国输液的速度缓慢,现在又面临新冠肺炎病毒变异后,疫苗疗效可能会丧失的困境。根据世卫组织发布的每周流行病学报告显示,目前全球60个国家和地区已出现英国发现的变异新冠病毒,23个国家和地区已出现南非发现的变异新冠病毒。目前两家公司正争先

2021-01-25

华兴资本2020年全球医疗与生命科技报告:盛筵开启,以创新升级应对万变挑战丨行业篇

2020是医疗市场投资热情被彻底点燃的一年。不同于其他行业的如临大考,中国医疗行业在疫情的影响下反而迸发出了腾飞态势——全年私募融资、IPO和并购交易金额破天荒地突破450亿美元,这一数字的背后也离不开所有创业家、投资人以及投行的付出和努力。在掀起资本热潮的同时,国内医疗行业也正面临全球市场竞争形势日趋白热化的挑战。对于各细分赛道的医疗企业而言,及时掌握底层

2021-02-04

哌柏西利先发优势再遭挑战

一分钟速览研究精要:1、在芳香化酶抑制剂(AIs)耐药的转移性乳腺癌(MBC)患者中,哌柏西利联合氟维司群未提供PFS优于卡培他滨的证据。2、在AIs耐药的ESR1野生型MBC患者中,哌柏西利联合内分泌治疗(ET)未显示出优于卡培他滨的PFS。3、与卡培他滨相比,哌柏西利联合ET的耐受性更好,生活质量更好。01 研究背景哌柏西利 + 内分泌治疗(ET)是激素

2021-01-20

强生创新宣布启动未来数字技术QuickFire挑战

QuickFire挑战赛旨在鼓励创新者提交新颖的医疗器材构想方案,适用于心房颤动治疗、神经血管治疗及普通外科和骨科手术领域的诊断、围手术期治疗方案和新兴技术,这些想法需具有改变患者护理的潜力。得奖者将获得最高100,000美元的奖金、入驻JLABS @ 上海并获得强生及旗下子公司的专家指导。2020年1月13日强生创新与强生医疗(上海)有限公司今日宣布启动未

2021-01-13

挑战K药失败!默克终止M7824一线治疗NSCLC III期研究

  默克公布了其潜在first-in-class靶向PD-L1/TGF-β的双功能融合蛋白类肿瘤免疫疗法M7824(bintrafusp alfa)III期INTR@PID Lung 037研究和扩展性INTR@PID研究最新进展。在回顾了正在进行的M7824一线治疗PD-L1高表达IV期NSCLC患者临床研究INTR@PID Lung

2021-01-22

2020年终巨献:那些打破教科书挑战常规的突破性研究成果!

我们都知道,目前很多教科书中的理论知识或日常生活中的传统观点仅限于科学家们当前所获得的研究成果,然而随着时间推进,科学研究在不断在发展的同时,一些新的研究成果也会层出不穷,很多教科书中的观点也会被覆盖更新,很多传统认知也会被替换。那么2020年都有哪些打破教科书或挑战传统认知的突破性研究成果呢,本文中,小编就对2020年的相关研究进行了筛选整理,分享给大家!

2020-12-31

对话Esco 总裁林向前:“第三次创业”,全面迎接“健康中国”的机遇和挑战

  如果说1978年,Esco集团创始人林丽右先生成立了Esco公司,生产洁净设备是林氏家族的“第一次创业”,Esco于2005年来到中国,并于2008年正式成立Esco中国子公司便是“第二次创业”之路的展开,而今Esco集团总裁兼首席执行官林向前表示:“Esco正在进行第三次创业,Esco成立了Esco Ventures作为Esco集团

2020-12-28