赛诺菲isatuximab申请上市，剑指强生重磅CD38靶向药Darzalex
2019年07月11日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理isatuximab（SAR650984）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的生物制品许可申请（BLA），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年4月30日。目前，该药也正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查。isatuximab是一种IgG1嵌合单
勃林格殷格翰Pradaxa(达比加群酯)在静脉血栓栓塞儿科群体中安全有效
2019年07月10日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会（ISTH2019）上公布了口服抗凝血剂Pradaxa（dabigatran etexilate，达比加群酯）两项儿科研究的结果。数据显示，Pradaxa在治疗儿童患者急性静脉血栓栓塞（VTE）的疗效和安全性与当前的标准
剑指罗氏安维汀！辉瑞第二款肿瘤学生物仿制药Zirabev（贝伐单抗）获美国FDA批准
2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Zirabev（bevacizumab-bvzr，贝伐单抗），该药是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）的生物仿制药，用于治疗5种类型的癌症：转移性结直肠癌，不可切除性、局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），复发性胶
Nat Methods：新技术能够准确指征肠道微生物的起源
2019年6月13日 讯 /生物谷BIOON/ --加州大学洛杉矶分校领导的研究团队已经开发出一种更快，更准确的方法来确定人体中许多细菌的来源。从广义上讲，该工具可以推断出任何微生物组的起源。与需要数天或数周的工具相比，新的计算工具“FEAST”可以在短短几个小时内分析大量遗传信息。该软件程序可用于医疗保健，公共卫生，环境研究和农业。该研究在线发表在《Nature Methods》上。微生物组通常
Nat Commun：“六指”人群究竟有何不同？
2019年6月4日 讯 /生物谷BIOON/ -- “Polydactyly”指的是手指或脚趾先天多于五个的特殊情况。在自然通讯杂志发表的一项案例研究中，来自弗莱堡大学，伦敦帝国理工学院，洛桑大学医院和EPFL的研究人员首次在多指研究中检查了运动技能和感觉运动大脑区域。结果表明，额外的手指可以显着扩展操纵能力和技能。它使六个手指的人能够用一只手进行动作，只有五根手指的人需要两只手。来自弗莱堡，伦敦
剑指癌症耐药难题 英国癌症研究所将带来什么革命性疗法？
近日，一则关于癌症治疗的新闻上了热搜：英国癌症研究所（简称ICR）宣称，通过多种药物联合治疗和人工智能等新方法，有望使癌症成为长期可控制的疾病，甚至能够治愈。一时间，有人为之兴奋，也有人斥之为炒作。英国癌症研究所是一家拥有100多年历史的癌症研究机构，隶属于伦敦大学。不管从哪方面看，这都不像是一家不正规的机构。那么我们就来看看他们寄予厚望的抗癌治疗有些什么亮点。英国癌症研究
优时比首次公布数据显示：Cimzia可有效清除银屑病患者的指(趾)甲疾病
2019年04月30日/生物谷BIOON/--第六届皮肤炎症和银屑病国际网络（SPIN）大会近日在法国巴黎召开。此次会议上，优时比（UCB）首次公布了来自Cimzia（certolizumab pegol）银屑病III期研究的指(趾)甲疾病分析数据，这些数据证实了Cimzia在治疗银屑病甲（psoriatic nail disease）方面的疗效，数据显示，66.2%的患者在第48周实现了指(趾)
剑指安进Enbrel！美国市场第2款依那西普生物仿制药Eticovo获FDA批准，来自三星Bioepis
2019年04月27日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Samsung Bioepis开发的生物仿制药Eticovo (etanercept-ykro，依那西普)近日获得美国FDA批准，该药是安进和辉瑞品牌药Enbrel（恩利，通用名：etanercept，依那西普）的生物仿制药，通过皮下注射给药，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括：类风湿性关节炎（RA）、多关节幼年特发性关节炎（JIA，2岁
剑指安进重磅“升白”药！诺华山德士向美国FDA重新提交培非格司亭生物仿制药上市申请！
2019年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下公司山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的先驱和全球领导者。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）重新提交了其培非格司亭（pegfilgrastim）生物仿制药的生物制品许可申请（BLA）。此次BLA，旨在解决2016年6月收到的FDA完整回应函（CRL），其中纳入了来自关键药代动力学（PK
ADMA Biologics旗下新型静脉注射免疫球蛋白获FDA批准
近日，生物制药公司Adma Biologics生产的新型静脉注射免疫球蛋白ASCENIV获FDA批准，用于治疗成人和青少年（12至17岁）的原发性体液免疫缺陷病（PI）。ADMA Biologics是一家总部位于美国新泽西州的生物制药公司。该公司自2004年成立以来，专注于研发、生产、销售血浆衍生生物制剂，以治疗免疫缺陷疾病和预防特定传染病。除此以外，ADMA Biologics旗下还管理着一个已