JACS:新型研究或为抗击糖尿病具有指导意义
2012年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Journal of the American Chemical Society上的一篇研究报告中,来自圣母大学的研究者揭示了理解以及治疗糖尿病的新方法。二羰基糖这种化合物在我们机体中经过天然的分解而产生,这些二羰基糖的形成在糖尿病患者机体中是明显增强的,因为患者血液和血浆中的葡萄糖浓度是明显升高的。
Aspireo肢端肥大症药物Somatoprim获EMA积极意见
2012年11月28日 电 /生物谷BIOON/-- 欧洲药品管理局(EMA)宣布了其对于Aspireo旗下肢端肥大症药物Somatoprim的积极意见,表示将给予这一罕见病新药孤儿药地位。以新的氨基酸组成结构为基础的生长激素类似物(SSA)Somatoprim在临床实验中相较目前市售的SSA具有更强的受体结合能力,表现出更好的药理学指标。
《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》出台
2012年11月22日,国家食品药品监督管理局网站发布《关于征求<仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)>意见的通知》,向社会公开征求意见。以下是通知全文: 食药监注函[2012]227号 各有关单位: 为做好仿制药质量一致性评价,我司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》(附件),现向社会公开征求意见。
强生前列腺癌药物Zytiga新适应症申请获CHMP积极意见
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)欧洲单元杨森(Janssen)-Cilag国际公司今天宣布,前列腺癌药物Zytiga(醋酸阿比特龙)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极建议,将Zytiga与强的松(prednisone)或强的松龙(prednisolone)联合用药...
诺华恩瑞格Exjade获CHMP积极意见
2012年11月20日电 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)上周五宣布,恩瑞格(Exjade,deferasirox,地拉罗司)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见,用于因甲磺酸去铁胺疗法(deferoxamine therapy)禁忌或不足而需螯合疗法(chelation therapy)的10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(non-transfu
FDA发布DBP及DEHP新指导草案
2012年3月28日,FDA发布新指导草案,警告药品生产企业,停止在药品和生物制品中使用2种邻苯二甲酸酯化合物,因为它们可能导致发育缺陷或生殖系统危害。 指导草案中明确列出的2种化合物为邻苯二甲酸二丁酯(DBP)和邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)。DBP被用于某些口服药物,作为一种增塑剂来包被药丸及创建缓释剂型配方。
二代测序技术指导肿瘤患者的治疗方法
本周美国临床肿瘤学会年度会议中展示的研究项目包括了来自于部分研究项目的大量数据,这些研究项目均使用了二代测序技术来指导对肿瘤患者的治疗方法。研究结果表明,正如之前科学界已报道的那样,NGS panel及更广泛
发展改革委就促进健康服务业发展的若干意见答问
近日,国务院印发了《关于促进健康服务业发展的若干意见》(以下简称《意见》)。就此,记者采访了国家发展和改革委员会有关负责人。 1、当前为什么要出台《意见》,发展健康服务业和正在推进的深化医药卫生体制改革有什么关系? 健康是人全面发展的基础和必要条件,关系一个国家和民族发展的根本。健康服务业围绕着人民群众的身心健康提供服务,一头连着民生福祉,一头连着经济发展。
国务院印发《关于促进健康服务业发展的若干意见》
健康服务业主要包括医疗服务、健康管理与促进、健康保险以及相关服务,涉及药品、医疗器械、保健用品、保健食品、健身产品等支撑产业,覆盖面广、产业链长。为加快发展健康服务业,近日,国务院印发《关于促进健康服务业发展的若干意见》(以下简称《意见》)。
国务院关于促进健康服务业发展的若干意见
国务院关于促进健康服务业发展的若干意见国发〔2013〕40号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 新一轮医药卫生体制改革实施以来,取得重大阶段性成效,全民医保基本实现,基本医疗卫生制度初步建立,人民群众得到明显实惠,也为加快发展健康服务业创造了良好条件。