焦红在甘肃省视察指导医疗器械监管工作
2013年6月26日,随全国政协“大型医院与基层医疗机构合作建立基层医疗服务新机制”专题调研组在甘肃省调研的国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红专程到甘肃省食品药品监督管理局看望干部职工,并对甘肃省医疗器械监管工作进行视察指导。
Neuron:FLRT蛋白指导锥体前体细胞迁移的分子机制
2014年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项科学研究发现FLRT蛋白质通过引诱和驱避信号,来“指导”锥体细胞的前体细胞到达它们的目的地, 在大脑发育过程中,神经细胞的前体细胞有时不得不从诞生地长途迁移到目的
FDA颁布生物仿制药批准指导意见草案 十年可节省250亿
美国食品与药品监督管理局(FDA)在长时间的期待下,拟议建立了低成本的生物仿制药的审核指南,有些药品可能不需要在人体试验。 指南草本中要求研究仿制药和原研药要有高度的相识性,这可能需要通过几种方式验证。 FDA还会要求生物仿制生产商提供药品上市后安全监测报告,在某些案例中可能需要长期临床研究。 FDA将会在未来60天听取公众对指南草稿的建议。
:开发一种指导干细胞增加骨生成和骨强度的方法
原始性骨髓间充质干细胞在不含有LLP2A-alendronate(LLP2A-Ale)的成骨培养基(对照)上或在含有LLP2A-Ale的成骨培养基上进行培养的图片。 美国加州大学戴维斯分校科学家领导的一个研究小组开发出一种利用一种分子增强骨生长的新技术:当该分子被注射进血液,它指导身体的干细胞运行到骨表面。一旦这种分子指导干细胞到达骨表面时,这些干细胞分化为成骨细胞而且合成促进骨生长的蛋白。
Nat.Immunol:加科学家发现CD74指导MHC I受体连接病原体
近日,Nature Immunology杂志上发表了加拿大英属哥伦比亚大学(UBC)的研究人员的研究成果,研究人员发现了一种分子途径,该分子途径使免疫细胞内的受体能够发现并标记试图侵入宿主的病原体的片段。这项关于CD74分子的作用的发现可帮助免疫学家进行治疗方法研究,以提供针对癌症、病毒及细菌的更有效的免疫反应,并研发更有效的疫苗。
企业需在Biosimilar指导原则基础上遵循Case by case原则
2014年10月29日,CDE发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)》。一般来说,国内同类指导原则往往会慢国外好多年,此次发布征求意见稿的时间和国外类似原则的发布时间相当接近,应该来说CDE的
生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)发布
关于征求《生物类似药研发和评价技术指导原则》意见通知发布日期:20141029 为规范我国生物类似药的科学研发与评价,推动生物医药行业的健康发展,满足生物治疗产品的可获得性和可支付性,按照总局的工作部署,我中
使用“转基因”食品要坚持谨慎、公开、透明原则
“转基因”食品的安全性问题,各国都很重视,因为直接关系人民福祉。在欧洲,少数“转基因”食品上市,都必须明显标注“转基因”字样,让居民自己决定是否使用。我认为,这是对人民福祉负责任的态度。人们对“转基因