AIDS:研究者指出当前HIV筛查原则或较为保守
2013年3月15日 讯 /生物谷BIOON/ --早期的HIV疗法可以挽救很多生命而且具有长期的预防感染的作用,但是那些已经感染HIV病毒的个体在其被帮助治疗之前应该被及时发现。近日,一项刊登在杂志AIDS上的一篇研究报告中,来自美国西北大学的研究者报告说,当前疾控中心(CDC)HIV筛查的指南或许过于保守,较为频繁的检测从长远角度来讲,对于高危或者低危人群来说都是比较划算有效的。
国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则的通知
013年01月04日 发布 有关单位: 为加强对医疗器械注册工作的监督和指导,提高注册工作水平和审查质量,国家食品药品监督管理局组织制定了酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则(见附件),现予印发,供医疗器械注册相关机构和人员参考。
北京生科院2012就业指导讲座
2012年9月25日,生物谷(BioonGroup)创始人、董事长张发宝博士为北京生命科学研究院各所研究生作题目为“生物行业的前景和就业形势分析”的报告,此报告为本年度北京生科院就业指导系列讲座的第二期。 二十一世纪是生物的世纪,但生物相关专业毕业生的就业前景却不容乐观。张发宝博士同样身为生物专业的博士生,通过自身的努力,走出了一条成功的道路。
Angew Chem:开发出新方法来进行模板指导的DNA合成
2012年9月9日 讯 /生物谷BIOON/ --当一个细胞发生分裂时,它通过复制DNA而传递遗传信息。化学家们也了解DNA复制。如今,根据发表在Angewandte Chemie期刊上的一项研究,一个德国研究小组描述了一种新的复制技术:就像细胞那样,利用单条DNA链作为“主要模板”,但不需要酶。
JACC:心脏磁共振T1绘图或将成为指导性诊断
急性心肌梗死后发生的左室重构是一个突出的临床问题,尤其在合并糖尿病、大面积心梗或再灌注延迟的患者亚组中。一些临床前研究显示,心梗后的心肌重构是多种机制相互作用的结果,包括神经内分泌、微血管和大血管因素。但之前,尚缺乏在活体上重现这些过程的方法,我们对人体内心梗后心肌重构的理解有限。 随着心脏磁共振(CMR)技术的普及,临床工作者试图通过CMR技术的使用,在这个领域进行探索。
JACS:新型研究或为抗击糖尿病具有指导意义
2012年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Journal of the American Chemical Society上的一篇研究报告中,来自圣母大学的研究者揭示了理解以及治疗糖尿病的新方法。二羰基糖这种化合物在我们机体中经过天然的分解而产生,这些二羰基糖的形成在糖尿病患者机体中是明显增强的,因为患者血液和血浆中的葡萄糖浓度是明显升高的。
FDA发布DBP及DEHP新指导草案
2012年3月28日,FDA发布新指导草案,警告药品生产企业,停止在药品和生物制品中使用2种邻苯二甲酸酯化合物,因为它们可能导致发育缺陷或生殖系统危害。 指导草案中明确列出的2种化合物为邻苯二甲酸二丁酯(DBP)和邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)。DBP被用于某些口服药物,作为一种增塑剂来包被药丸及创建缓释剂型配方。
FDA发布肝素质量指导原则草案
近日,美国FDA近期发布了一项有关肝素作为药品和医疗器械使用的行业指南——《肝素原料(粗品)质量管理规定》。肝素是一种在心脏外科手术、心脏搭桥手术、肾脏透析和输血治疗等过程中使用的重要的血凝预防药物。印度使用肝素的生产企业主要有百康(Biocon)、帕纳西亚(Panacea)生物科技、血液研究所等疫苗和生物制药企业。
科技部:关于进一步加强火炬工作 促进高新技术产业化的指导意见
国科发火〔2011〕259号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级城市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局,各国家高新技术产业开发区管委会,各有关单位: 为进一步加强火炬工作,落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》和《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》,在充分调研和听取各方面意见的基础上,我部制定了《关于进一步加强火炬工作...
EMA发布转基因动物生产指导草案
2012年6月4日,EMA发布指导草案,以确保利用转基因动物生产APIs(药物活性成分)时的药品质量。 6年前,在转基因山羊中生产的药物ATryn(抗凝血酶(重组))在欧洲获批。自此,大西洋两岸的监管机构已批准了多种以类似方式生产的药物,但欧洲药品管理局(EMA)依然要求保持警惕性。