国家发改委：医疗服务价格指导意见初稿已完成 年底出台
继国务院发布《关于推进价格机制改革的若干意见》要求理顺医疗服务价格后，在10月21日召开的“国新办就推进价格机制改革有关情况新闻发布会”上，国家发改委价格司司长许昆林透露，关于医疗服务价格改革的指导意见已
2015-10-23
CFDA发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告
为指导生物制品的稳定性研究工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。
2015-04-17
企业需在Biosimilar指导原则基础上遵循Case by case原则
2014年10月29日，CDE发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（征求意见稿）》。一般来说，国内同类指导原则往往会慢国外好多年，此次发布征求意见稿的时间和国外类似原则的发布时间相当接近，应该来说CDE的
2015-03-26
CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则(附全文）
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
2015-03-26
生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)发布
关于征求《生物类似药研发和评价技术指导原则》意见通知发布日期：20141029 为规范我国生物类似药的科学研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，满足生物治疗产品的可获得性和可支付性，按照总局的工作部署，我中
2015-03-26
《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见中透露了哪些导向
2014年圣诞节，CDE悄然在官网上发布了《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见通知。总体来看，这是一份年终惊喜大礼。
2015-03-26
食品药品监管总局关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
2015-03-26
关于《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知各有关单位：
各有关单位： 根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划，我中心组织起草了《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》，结合我中心前期召开的相关专家咨询会及企业调研形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2013年7月26日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。
2015-03-26