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SFDA已启动生物仿制药指南制定工作

上海 2012年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ -- 国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司生物制品处副处长常卫红周三表示,SFDA已经启动制定生物仿制药指南的相关工作,目前正在调研阶段,希望一线的科学家、企业家能积极参与,帮助制定工作的开展。 常卫红是在6月6日上海召开的一次会议上提到上述信息的。她在会议的专题报告中,就当前国内生物仿制药指南指点情况与现场参会代表开展了深入交流。

2014-04-11

PCR新手指南

PCR新手的入门指南,包含概念、实验方法、视频、资料、问答、书籍推荐…

2013-03-18

北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》的通知

各分局,市器审中心: 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作,同时,为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考,根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况,北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》,现印发给你们,请参照执行。 特此通知。

2013-03-19

简单介绍玻璃反应釜结构形式和操作指南

导读:玻璃反应釜是现代合成化工、生物制药和新材料制备的理想试验、生产设备。在现代的生化新材料合成实验中作为理想的设备而广泛采用。,这里小编就给大家介绍一下,温州圣大机械设备有限公司整理玻璃反应釜操作指南如下。    玻璃反应釜由釜体、釜盖、夹套、搅拌器、传动装置、轴封装置、支承等组成。

2013-05-31

WHO 首部全球肝病指南推荐福瑞股份 FibroScan

2014年4月9日,世界卫生组织 (WHO) 发布了其首份全球肝病诊疗指南。在该部长达102页的全球指南中前后十数次着重推荐 FibroScan。

2014-05-12

百傲科技:呼唤临床个体化用药指南

编者按:在中国,针对中国人群的个体化用药研究已经取得了很大的进展,科学家和医学工作者提供了大量的临床数据证明了多种药物的代谢与多种基因的多态性有关。如何让个体化用药从科研实验走向医疗市场?这就需要企业开发出面向医疗市场的产品,与科研院所和医院一起完成个体化用药在医疗市场的广泛应用。

2012-11-20

2012年新版外科指南推荐进行血小板反应性检测

该检测为接受抗血小板药物的手术患者提供巨大价值 圣迭哥--(美国商业资讯)--Accumetrics, Inc.是市场领先的VerifyNow® 系统的研发商,该系统是测定血小板对多种抗血小板药物反应性的第一款快速易用的治疗现场系统(point-of-care system)。公司今天发布了胸外科医师学会(STS)有关抗血小板药物用于心脏手术及非心脏手术患者的指南的2012年更新版。

2012-11-21

SFDA已启动生物仿制药指南制定工作

上海 2012年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ -- 国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司生物制品处副处长常卫红周三表示,SFDA已经启动制定生物仿制药指南的相关工作,目前正在调研阶段,希望一线的科学家、企业家能积极参与,帮助制定工作的开展。 常卫红是在6月6日上海召开的一次会议上提到上述信息的。她在会议的专题报告中,就当前国内生物仿制药指南指点情况与现场参会代表开展了深入交流。

2014-04-29

ASCO最新指南:调整肥胖癌症患者的化疗剂量

许多肥胖的癌症患者没有受到最佳剂量的化疗,因为肿瘤科医生是按照理想体重来计算剂量,而不是按照实际体重来计算,这对生存有很大影响,ASCO为此制定了最新指南指南推荐,细胞毒性化疗(口服和静脉注射)应该按照肥胖癌症患者的实际体重来计算,尤其当治疗的目标是治愈时,该指南同时发表在4月2日的JCO杂志上。

2012-04-05

中华医学会计划年内出台Ⅰ型糖尿病防治指南

与Ⅱ型糖尿病相比,Ⅰ型糖尿病的防治更加困难。但由于目前我国尚无Ⅰ型糖尿病防治指南,使这一疾病的临床治疗规范化水平反而较低。针对这一问题,中华医学会糖尿病学分会正在加紧制定相关指南,有望于年内出台。 这是记者30日从中华医学会糖尿病学分会举行的Ⅰ型糖尿病专家研讨会上了解到的。 Ⅰ型糖尿病是一种自身免疫性疾病,表现为患者体内胰岛素缺乏,需要终身使用外源性胰岛素来控制血糖。

2012-04-01