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生物制剂和生物类似药的非专利名称:FDA指南最终定稿

与WHO和欧洲命名生物制剂不同,美国FDA在上周四敲定了期待已久的指南文件,关于如何为生物类似药和生物参考对照产品命名,名称应包括附在非专利名称末尾的四个字母的FDA指定后缀。本指南的完稿过程不仅有数次反复(

2017-01-16

2017年国家自然科学基金面上项目(生命科学部)指南

2017年度预计面上项目直接费用资助强度与2016年度持平,请申请人根据研究工作的实际需要,客观、实事求是地申请项目资金,对于研究基础尚薄弱、探索性较强的申请项目,建议申请较低强度的资金资助。对于工作基础较好

2017-01-10

医学学部|2017自科基金指南速递

面上项目支持原则:关系国计民生的重大疾病、突发/新发预防医学和公共卫生问题、危害人民群众健康的常见病、多发病的基础研究将是资助的重点;重视支持具有研究基础的罕见病的研究,注意扶持相对薄弱的研究领域,保

2017-01-06

美国医师学会更新2型糖尿病治疗指南,二甲双胍仍为首选!

《循证临床实践指南》发表在《内科医学年鉴》上。在该指南中,美国医科大学(ACP)建议,当需要药物来改善2型糖尿病患者的高血糖时,医生应使用二甲双胍。如果还需要一种口服药物来改善高血糖,ACP建议,医生们应该

2017-01-04

鼓励仿制药,FDA公布31个生物等效性指南

美国食品和药物管理局(FDA)星期四宣布最新一批仿制药行业指南草案,包括了31个产品的仿制药生物等效性(BE)建议和13项产品生物等效性修订建议。这31个最新公布的等效性指南的产品包括:治疗罕见病的尼替西农,治

2016-12-30

健康饮食指南帮你保持健康!

现在很多澳大利亚人已经完成了学业或者已经处于下班休息时间,而他们也在为圣诞节和新年的到来准备丰盛的美食和饮料。当宴请和特殊场合的食物增加我们饮食多样性和愉悦感时,但很不幸的是我们很多人已经将这种不佳的饮食习惯作为一种习惯性的做法;澳大利亚成年人每周都会摄入17种,甚至更多的酒精饮料、巧克力、含糖饮料、蛋糕、饼干、加工肉类以及诸如炸薯片等休闲食品。

2016-12-27

CFDA发布《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》

近日,国家食品药品监督管理根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定,对外发布了《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》。2016年版注册指南要求注册申请产品应具有充足的安

2016-12-26

细看CFDA新版医疗器械申报指南(附全文)

进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》(食药监械管〔2014〕13号)规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作,12月15日,国家食药监总局印发了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》。附创新医疗器械特别

2016-12-21

《中国临床肿瘤学会(CSCO)结直肠癌诊疗指南》正式发布

2016年12月18日上海,由中国临床肿瘤学会组织专家撰写的首部《中国临床肿瘤学会(CSCO)结直肠癌诊疗指南》(以下简称《指南》)正式发布。该《指南》汇集了我国结直肠癌领域众多专家的力量,反映了目前结直肠癌循证

2016-12-19

癌症序列变异解释和报告的标准和指南(ASCO和CAP联合推荐)

基于二代测序技术的肿瘤检测已越来越多的应用于临床实验室中,但目前在不同实验室间存在检测方法、报告内容等方面的差异,这对遗传检测的解读以及普及应用造成了一定的影响。因此,在不同实验室间建立统一的分子检测

2016-12-19