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获得Loxo两款“不限癌种”抗癌新药全球研发权益

 日前,礼来公司完成对Loxo Oncology公司的收购,随着收购的完成,拜耳(Bayer)公司宣布行使选择权,获得全球开发和推广Vitrakvi(larotrectinib)和BAY 2731954(LOXO-195)的权益。这两款化合物都用于治疗携带NTRK基因融合的儿童和成人实体瘤患者。拜耳将负责这两款药物的全球研发和推广,而Loxo Oncology公司将获得销售额分成。Vit

2019-02-19

非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide III期临床获成功

2019年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日公布了抗癌药物darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键性III期临床研究ARAMIS的积极数据。数据显示,在nmCRPC患者中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)相比,darolutamide+ADT方案将疾病转移或死亡风险显著降低了59%。darolutamide是一种口服非甾

2019-02-15

获得全球首个TRK抑制剂Vitrakvi和二代药物BAY2731954全球独家权利

2019年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)已根据与Loxo Oncolog公司合作协议中的控制权变更条款行使其选择权,以获得2款抗癌药Vitrakvi(larotrectinib)和BAY2731954(LOXO-195)全球开发和商业化的独家许可权,包括美国市场。这2款药物正在全球范围内开发,用于治疗肿瘤中携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者。此

2019-02-16

与京都大学达成战略研究联盟,专注特发性肺纤维化(IPF)

2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布与日本京都大学(Kyoto University)达成战略研究联盟,共同确定治疗特发性肺纤维化(IPF)等肺部疾病的新药靶标。根据协议,拜耳和京都大学将联合开展研究活动,以确定新的药物目标。拜耳拥有是否独家使用合作成果的选择权。此次协议的财务条款未披露。此次合作将建立在京都大学医学院和医学研究生院呼吸内科At

2019-01-31

2018年罗氏、诺华、等这些重磅新药进入了中国

 大家知道,中国新药审评审批慢、审批积压等问题,曾经备受诟病,2016年底,药品注册优先审批通道正式开启,接受申请,所以,自2017年以来,药品注册审评年年积压导致“大排队”的现象也有所缓解,同时,创新药获批数量迎来井喷。2018年,国家药监局药品审评中心按照国家相关文件精神,为加快境外已上市临床急需新药进入我国,继续组织专家遴选了境外已上市临床急需新药名单,可直接提交上市申请,国家药品

2019-01-02

耳子宫内膜异位症新药Visanne(地诺孕素)获中国批准

2018年12月22日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,妇科新药Visanne(dienogest)已获中国监管部门批准用于治疗子宫内膜异位症(EMs)。Visanne是每日一次的口服片剂,含有2mg地诺孕素(dienogest),专门用于治疗EMs这种慢性妇科疾病。Visanne是一款新型选择性孕激素受体激动剂,能抑制卵巢机能及子宫内膜细胞的增殖,从而减轻EM

2018-12-22

强生提交Xarelto(瑞妥)新适应症申请,用于急性医学疾病患者预防静脉血栓栓塞!

2018年12月16日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),申请批准口服抗凝血剂Xarelto(中文品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)用于急性医学疾病患者,预防静脉血栓栓塞(VTE)。如果获得批准,将增加至Xarelto 5个现有的VTE适应症。据估计,在美国,每年约有80

2018-12-16

长效药物Jivi(BAY94-9027)获美日欧3大主要市场批准

2018年11月28日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Jivi(BAY94-9027),用于既往已接受治疗的12岁及以上青少年及成人A型血友病患者,治疗和预防出血。Jivi推荐的预防性治疗方案为每5天一次,或根据患者的临床特征,也可调整为每7天一次或每周2次。Jivi是一种长效、位点特异性聚乙二醇化重组人凝血因子VIII(PEG-rFVIII

2018-11-28

通过进博会平台展示创新产品及解决方案

随着首届中国国际进口博览会于上海中国国家会展中心正式拉开序幕,吸引全球众多企业参展,开启了世界上第一个以进口为主题的国家级展会,为参会国家和企业提供展示、交流和合作的机会。借此平台,作为在中国拥有超过130年历史的创新企业,拜耳也将通过这一平台展示发展成果,呈现一系列的产品和解决方案。 拜耳展台   拜耳展台 首届中国国际进口博览会于上海中国国家会展中心正式拉开序幕。借此平台,作为在

2018-11-05

前列腺癌新希望:darolutamide延长无转移生存

 10月24日,拜耳公司宣布,其用于评估darolutamide治疗非转移性去势抵抗前列腺癌(nmCRPC)患者疗效及安全性的临床3期试验ARAMIS已经结束,该试验达到了主要研究终点:与安慰剂相比,darolutamide显着延长患者无转移生存期。试验中观察到的darolutamide的安全性和耐受性与先前发表的有关该药物的数据是一致的。ARAMIS试验是一项随机、多中心、双盲、安慰剂

2018-10-25