Hepatology：替诺福韦酯治疗青少年HBV感染安全有效

近期公布的一项临床试验结果表明，成人用抗病毒药物替诺福韦酯（tenofovir DF）可安全有效地治疗青少年HBV感染。研究表明，替诺福韦酯对HBV的抑制率达89%，该结果发表于今年12月的《肝病学》（Hepatology）杂志上，该杂志隶属于美国肝病研究协会。 慢性HBV感染给全球健康带来巨大的负担，共有3.5亿人感染HBV，其中有60万人死于这种疾病。

Lancet Oncol：拉帕替尼可使早期HER2阳性乳腺癌患者获益

发表于《柳叶刀·肿瘤》（Lancet Oncology）的Ⅲ期试验结果表明，早期HER2阳性的乳腺癌妇女若不能使用曲妥单抗治疗，或许可以从拉帕替尼辅助治疗中获益。在对3147例已经接受过辅助化疗但非曲妥单抗的HER2阳性早期乳腺癌妇女意向性治疗当中，尽管拉帕替尼辅助治疗并没有提高改善无病生存率，但其对79%的妇女有效，这些妇女都是经中央荧光原位杂交技术证实为HER2阳性的原发性肿瘤患者。

SFDA：关于修订盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对盐酸拉莫三嗪口服制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下： 一、盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书警示语、不良反应、注意事项按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

Therance特拉万星（Vibativ）NP新适应症获AIDAC有利表决

2012年12月1日讯 /生物谷BIOON/ --Theravance公司今天宣布，新型脂糖肽类抗生素特拉万星（Vibativ，telavancin）获得了FDA抗感染药物咨询委员会（AIDAC）的有利表决，用于治疗革兰氏阳性菌敏感株所致的医院获得性肺炎（nosocomial pneumonia，NP）。

莱美药业埃索美拉唑肠溶获准SFDA现场检查

莱美药业（300006）2月26日晚间公告，公司于日前收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发来的《申请药品生产现场检查通知书》。根据该通知书内容，公司申报的埃索美拉唑（原料）、埃索美拉唑肠溶胶囊（20mg、40mg）已获准可以接受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心生产现场检查。

拉斯克奖得主Thomas Südhof教授

神经突触是神经元信息传递的关键结构，当神经兴奋时，神经电活动传递到突触前膜，导致细胞外钙离子经过离子通道扩散到细胞内，钙离子和蛋白synaptotagmin是突触囊泡释放的开关，囊泡释放涉及到囊泡和细胞膜的融合，这个融合过程是神经递质释放的重要过程。今年的拉斯克奖就是给了研究这个重要过程分子机制的工作。 但我们感觉、思考或活动的时候，大脑内的神经元之间必须进行通讯联系。

Hepatology：科学家揭示基于特拉普韦疗法治疗丙肝的效果

随着新的丙肝(HCV)疗法的批准， 生物医学科学家正在探索这些疗法的作用机制及其所揭示的丙肝病毒的信息。 本月发表在线Hepatology杂志上的报告首次报到了实时追踪15个丙肝感染者的肝脏和血液中病毒衰变的情况。

屠呦呦领取2011年拉斯克奖并发表获奖感言

FDA批准利托那韦说明书修改 强调安全性问题

获得FDA批准上市的雅培公司的Norvir (利托那韦)，主要用于单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。 2011年12月7日，美国食品药品管理局(FDA)批准了抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂Norvir (利托那韦)说明书中安全性部分的修改内容。

Cadila医药公司在俄罗斯阿斯特拉罕投资1亿5千万美元建立工厂

2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --印度制药企业Cadila公司和俄罗斯方面达成协议，准备投资1亿5千万美元在俄罗斯阿斯特拉罕建立工厂。来自Cadila公司的Rajiv Modi表示，公司希望凭借这一投资成功进入俄国的医药市场。 据调查，俄罗斯、中国以及非洲等国家已经成为生物医药行业的新兴市场，而一些制药巨头如诺华公司、Takeda公司等也早已开始着手进入俄罗斯医药市场。