国家食药总局提示关注阿德福韦酯的低磷血症及骨软化风险
国家食品药品监督管理总局日前发布第64期《药品不良反应信息通报》,提示关注阿德福韦酯致低磷血症及骨软化风险。阿德福韦酯于2005年在我国上市,有片剂和胶囊两种剂型,临床上用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,
诺贝尔生理学或医学奖“风向标”之拉斯克基础医学奖
拉斯克奖(Lasker Award),始自1946年的年度奖,奖励取得了重大医学科学贡献的在世医学研究者。 拉斯克奖素有“美国的诺贝尔奖”之美誉,是美国最具声望的生物医学奖项,也是医学界仅次于诺贝尔奖的一项大奖,旨在表彰医学领域作出突出贡献的科学家、医生和公共服务人员。自1962年起,获此项医学奖的科学家中有半数以上在随后的数年里又获诺贝尔奖。 拉斯克奖在医学界又被称作“诺贝尔奖风向标”。
eLife:拉莫三嗪或可作为新型抗生素抑制细菌性感染
--近日,刊登在国际杂志eLife上的一篇研究论文中,来自麦克马斯特大学的科学家通过研究发现一种抗惊厥药物或许可以帮助开发新型的抗生素。
IJCP:临床试验表明II型糖尿病药物利拉利汀长期使用有效且安全
利拉利汀(linagliptin)通过阻断二肽基肽酶-4(DPP-4)活性而发挥作用,其中DPP-4一种破坏激素GLP-1的酶,而GLP-1则有助于当需要胰岛素时,身体产生更多的胰岛素。 对II型糖尿病患者开展的一项长期的药物临床试验证实一种口服DPP-4抑制剂利拉利汀是安全的和有效的,这就意味着利用利拉利汀或者与其他选定的口服抗糖尿病药物一起能够降低血糖水平长达102周。
华北制药头孢拉定原料药获得台湾FDA注册许可
3月18日,华北制药头孢拉定原料药获得由台湾行政院卫生署食品药物管理局颁发的DMF注册证书,标志着该产品获得了进入台湾市场销售的资格。 该产品由华民公司倍达工厂生产。台湾地区对原料药采取DMF备案管理制度,要求从起始物料开始,对整个原料药生产过程进行严格控制,且须有完善的文件记录。
GSK拉帕替尼III期HER2阳性晚期胃癌试验EGF110656失败
2013年6月4日讯 /生物谷BIOON/ --3日,葛兰素史克(GSK)宣布,有关拉帕替尼(lapatinib)的一项III期研究EGF110656未能达到研究的主要终点。该研究在HER2阳性晚期胃癌(gastric cancer)患者中开展,与单独化疗组相比,lapatinib联合化疗没有达到改善总存活率(OS)的主要终点。
抗禽流感新药帕拉米韦获认证投产尚无时间表
记者5月1日从湖南有色凯铂生物药业有限公司获悉,4月初该公司获批的抗禽流感新药帕拉米韦已通过GMP(药品生产管理质量规范)认证,但尚无投产时间表。 上月初,为应对人感染H7N9禽流感疫情,国家食品药品监督管理总局和药品审评中心快速部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦上市。根据有关程序,在帕拉米韦通过GMP认证后,即可投入生产。
AAC:药物埃索美拉唑可明显抑制致病菌引发的生物被膜感染
上海 2012年8月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,国际著名杂志Antimicrobial Agents and Chemotherapy在线刊登了美国休斯敦大学的研究者的最新研究成果“Inhibition of Biofilm Formation by Esomeprazole in Pseudomon