中国首个委托专业合同生产企业生产上市的创新生物药获批,将在勃林格殷格翰生物制药基地投入商业化生产
该药是新版《中华人民共和国药品管理法》生效后国内首个上市许可持有人采用委托生产模式获得上市批准的创新生物药
CIMDR苏州举办,TUV南德专业解读医疗器械领域新近法规
9月27日,由中国食品药品国际交流中心(CCFDIE)主办的“第十届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)”在苏州金鸡湖国际会议中心圆满落幕。全球最大的欧盟医疗器械公告机构之一TUV南德意志集团(以下简称“TUV南德”)的多位全球医疗器械负责人应邀出席,从医疗器械法规(MDR/IVDR)、网络安全、人工智能等多个角度带来主题演讲,分享对医疗器械监管法规的专业理解和实践经验。 TUV南德医
预防过敏风险 提供专业呵护 雅培菁挚携手合作伙伴 启动雅培“小敏感挚愈所”
今天是全球第15个世界过敏性疾病日(简称世界过敏日,World Allergy Day)。为了让更多消费者正确认识婴幼儿过敏风险、提升相关知识认知,雅培旗下超高端奶粉品牌菁挚呵护携手孩子王,在全国120家孩子王线下门店以及线上平台,共同推出雅培“小敏感挚愈所”,通过专家课堂、育儿达人分享,与家长就婴幼儿过敏话题进行互动,让父母从饮食、护理和养育等层面预防婴幼儿过敏有更深入的了解。雅培“小敏感挚愈所
经过专业训练的狗可以闻出97%的肺癌?
2019年6月25日讯 /生物谷BIOON /——三只小猎犬成功地通过气味识别出肺癌,这是识别这种疾病特定生物标志物的第一步。研究人员表示,狗的这种能力可能会导致大规模癌症筛查的有效、安全和廉价手段的发展。经过8周的训练,这些具有优越的嗅觉受体基因小猎犬能够以97%的准确率区分恶性肺癌患者的血清样本和健康对照。这项双盲研究于近日发表在的《Journal of the American Osteop
美年健康发布社会责任报告,专业品质与大爱无疆铸造信赖品牌
近期,美年大健康产业控股股份有限公司(SZ,002044)发布了《美年健康:2018年度社会责任报告》,该报告是美年健康自2015年上市以来公开发布的第四份企业社会责任报告,详细披露了美年健康2018年在品牌经营、责任管理、医疗管控、服务创新、社会公益等领域的成绩。 树立行业标准 打造责任品牌美年健康自成立起,就以“守护每个中国人的生命质量”作为企业使命,高度重视企业社会责任,坚持从
梅斯医访谈:价值为马,数据为鞭,打造互联网医学第一专业平台
过去20年,互联网技术创新已席卷整个医疗行业。伴随流量红利的退火,优质内容成为互联网医学内容运营的核心。如何实现互联网医学内容运营的模式升级?传统 to C 内容如何高效实现 to B 的商业转化?专业内容运营的速度、温度和深度如何践行?今日梅斯医学旗下网站生物谷访谈梅斯医学首席医学创新官黄强 David Huang,希望给大家带来不一样的观点。 梅斯医学旗下网站生物谷访谈梅斯医学首席医
中国非公立医疗机构协会病理学专业委员会筹建工作座谈会顺利召开
会议现场 7月22日,中国非公立医疗机构协会病理学专业委员会筹备工作座谈会在上海召开。中国非公立医疗机构协会常务副会长兼秘书长郝德明、驻会副会长赵书贵、副秘书长兼会员组织部主任王珊、会员组织部副主任杨子旭、著名病理学专家朱明华教授、上海市临检中
争锋十年,专注临床,专业分享---第十届礼来糖尿病全国论坛盛大召开
3月24日,以“专注临床、专业分享”为主题的第十届礼来糖尿病全国论坛在广州隆重举行。十年如一日,“争锋论坛”作为礼来中国在糖尿病领域的重要学术交流平台,已成为专注于提升我国糖尿病临床诊疗能力的专业论坛之一。本次论坛分为一个主会场和四个分会场,吸引了七百余名国内知名内分泌、糖尿病领域专家学者齐集一堂,其中,受邀的糖尿病领域顶尖专家分享了糖尿病的最新政策解读,还共同就糖尿病临床诊疗的全新进展、糖尿病并
CDE:细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报考虑要点
2017年12月国家总局颁布了《细胞治疗用产品的研究与评价技术指导原则》,为按照药品研发的细胞治疗类产品提供了规范性文件和申报的路径。目前我中心已陆续收到按照药品提交临床试验申请的多个细胞治疗产品。为进一步鼓励创新,尽快满足晚期肿瘤患者急迫的临床用药需求,中心于2018年2月9号组织召开了“CAR-T细胞治疗产品申报临床试验药学研究和申报资料基本要求”研讨会。根据会上相关企业、专家和C
大咖漫谈:借助外部专业知识
摘要:在制药行业,生物工艺知识就是力量,获得重要的工艺开发专业技术能帮助小型生物制药生产商与大型企业竞争。而制药企业对此有何见解?他们又如何平衡外部专业知识与内部产能?Enzene Biosciences是Alkem Laboratories的子公司,总部位于印度,正在开发生物仿制药和创新药的产品组合,产品拟在发展中国家和包括美国在内的发达国家上市。以下是赛多利斯技术内容市场经理Nick Hutc