王春仁主任：3D打印医疗器械产品的标准现状和产品质量控制
12月15日，由生物谷主办的“2016年医用新材料与植入修复技术创新峰会”在上海斯波特大酒店隆重召开。中国食品药品检定研究院王春仁主任应邀做了“3D打印医疗器械产品的标准现状和产品质量控制”的专题报告。
阿斯利康首个膀胱癌产品申请获FDA 许可！
阿斯利康及其全球生物制剂研发公司MedImmune，12月9日宣布美国食品和药物管理局（FDA）已接受durvalumab，PD-L1单克隆抗体（mAb）申请，这是该公司第一个生物制品许可申请（BLA），同时已授予处方药用户付费法案（PD
卫计委等五部门发文 未来重点发展医械产品出炉
日前，工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委、药监总局联合发布《医药工业发展规划指南》（以下简称《指南》），旨在加快“十三五”医药工业由大到强的转变。 《指南》提
CFDA于11月批准了哪93个医疗器械产品
昨日（12月13日），CFDA发布了关于11月批准注册医疗器械产品公告（2016年第188号），公告显示，CFDA在11共批准注册医疗器械产品93个。其中，境内第三类医疗器械产品39个，进口第三类医疗器械产品31个，进口第二类医疗器械产品23个。附2016年11月批准注册医疗器械产品目录（生物谷Bioon.com)
The Scientist评选出2016年度十大创新产品
2016年的十大创新产品包括了大胆的新平台，有望为基础生物学、药物研发和临床实验领域带来更多新发现。遗传学家们可能会陶醉于一台单分子长读长的测序新平台，而合成生物学家正渴望着CRISPR-Cas9技术的发展；这就如
颇尔中国区生物制药总经理Cindy女士及颇尔全球产品经理Martens Aernout先生专访
2016年12月6日，致新、致速、致臻——颇尔PegasusTM Prime除病毒过滤器产品发布会暨除病毒技术交流会在上海举办。期间，对颇尔生物制药部总经理Cindy女士及颇尔全球产品经理Martens Aernout先生进行了采访，并请他谈到了公司的发展目标及其对于生物制药行业未来发展的个人观点。
GMP 被收 产品召回
国家食药监总局一连发布两条飞行检查情况公告，四川西昌杨天制药有限公司、湖北诺得胜制药有限公司均被要求封存其库存违法生产产品，收回《药品 GMP 证书》，责令召回已销售产品，对企业违法违规生产行为立案调查。
看看这10个产品就知道了！
12月7日国移动医疗作为2016年最为“有利可图”的领域之一，吸引着大批新老医疗设备企业和科技企业的角逐。人们对医疗卫生更好更快服务的需求，迫使新的医疗设备具有更强大的数据收集和分析能力。一款好的移动医疗产
百吨食品被召回：鸡肉产品背后的健康危机
上周日，根据一项来自美国农业部的声明，美国食品公司国家牛排和家禽公司宣布，将召回从今年8月20日到11月30日生产的约一百九十万磅（约合一百万公斤）的熟鸡肉产品。这些产品是直接被销售到各个餐厅和快餐连锁店的，也会通过每月一次的公司直接展销会卖给普通消费者。这批熟鸡肉产品属于可即食产品，为什么会被召回？这背后是什么在作祟呢？
明码生物科技发布无创孕前基因筛查产品 -- “福码”
上海2016年12月3日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业明码生物科技今日正式发布无创孕前基因筛查产品 -- “福码”（FamilyCODE）。 “福码”旨在全面、快速、准确地帮助育龄人群了解自身是否是隐性遗传病致病基