新研究：创新疗法阻断三阴性乳腺癌两种扩散信号通路
近日，普林斯顿大学领导的一个研究小组在《Cancer Cell》上发表了一篇文章，提供了令人信服的早期证据：一种重组蛋白可能通过阻断三阴性乳腺癌用于生长和扩散的两种信号通路，从而阻止其癌细胞扩散到原发肿瘤之外。三阴性乳腺癌是指乳腺癌细胞的雌激素受体（ER-），孕酮受体（PR-）和人类表皮生长因子受体2（HER2-）检测均为阴性的一类乳腺癌。这是一种侵袭性癌症，约占高加索人群乳腺癌的15
57%患者达到完全缓解 尿路上皮癌新疗法3期结果积极
UroGen Pharma公司宣布，该公司用于治疗低级别上尿路上皮癌（LG UTUC）的非手术疗法UGN-101，在关键性3期临床试验中获得积极顶线结果，57%的患者达到完全缓解（CR）。UTUC通常指的是在肾盂和输尿管上尿路部位的尿路上皮细胞出现癌变。UTUC通常局部复发风险很高，而且有可能转移。UTUC目前占尿路上皮癌的5-10%，在美国大约有45000名患者，其中大约14500名
FDA批准白血病新疗法！Sprycel联合化疗用于Ph+ALL儿科
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大Sprycel（dasatinib，达沙替尼，中文品牌名：施达赛）的适应症，联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）儿科患者的治疗。FDA通过优先审查程序对Sprycel给予了批准，此次批准标志着Sprycel第二个儿科白血病适应症，同时使该药成为首个也是唯一一个用于Ph+ALL儿科患者的
丁型肝炎新疗法获FDA突破性疗法认定
日前，Eiger BioPharmaceuticals公司宣布，该公司开发的治疗丁肝病毒（HDV）感染的lonafarnib获得FDA授予的突破性疗法认定。Lonafarnib是一种用于治疗丁型肝炎的“first-in-class” 异戊二烯化抑制剂。丁型肝炎是由HDV感染造成的，被认为是人类病毒性肝炎中最严重的类型之一。HDV感染只会在乙肝病毒感染患者中发生。丁型肝炎与乙
【年终盘点】2020年美国FDA批准的53款创新疗法，多款被中国药企引入大中华区开发！
2020年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --根据美国食品和药物管理局（FDA）药品评审与研究中心（CDER）的数据统计，在2020年，FDA共批准了53款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心（CBER）的数据统计，在2020年，FDA还批准了8款生物制剂，包括：3款血型试剂、一款CAR-T细胞疗法（Tecartus）、一款4价脑膜炎球菌疫苗（
澳大利亚阿尔茨海默病新疗法将临床试验
据澳大利亚媒体近日报道，一种有望逆转阿尔茨海默病患者病情并恢复大脑记忆功能的新疗法将于明年在澳大利亚进行临床试验。阿尔茨海默病又称老年痴呆症，症状包括记忆障碍、失语以及行为改变等。过去研究认为，该病的一大成因是贝塔淀粉样蛋白在脑中积聚形成斑块，导致脑细胞死亡。这项疗法使用超声波技术激活脑中的小胶质细胞，以清除患者脑部的淀粉样蛋白斑块。主持研究的澳大利亚昆士兰大学教授于尔根·格茨说，人体
纤维化创新疗法！吉利德与Scholar Rock达成战略合作，开发新型TGFβ激活抑制剂
2018年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）与Scholar Rock公司近日联合宣布，双方已进入了一项战略合作，发现和开发高度特异性的转化生长因子β（TGFβ）激活抑制剂，用于治疗纤维性疾病。在这项合作中，吉利德将拥有独家选择权，授权引进来自Scholar Rock公司TGFβ项目中多个候选产品的全球权利，包括：高亲和力和特异性靶向潜伏TGFβ1激活的抑
治疗急性髓细胞白血病的新疗法
2018年12月11日 讯 /生物谷BIOON/ --快速筛查白血病细胞的药物敏感性和耐药性的进展使科学家更接近于针对急性髓性白血病（AML）的患者定制治疗。对白血病干细胞的药物反应的研究可以揭示为什么一些治疗尝试不成功或为什么最初有希望的治疗结果不能维持。AML是某些血液形成细胞的严重疾病。在这种疾病中，骨髓中通常发育成白细胞的某些早期前体细胞不能正常成熟。它们仍被冷冻为原始细胞，称为胚细胞，无
罗氏抗炎症新药达到3期主要终点 获突破性疗法认定
今日，罗氏（Roche）旗下的日本Chugai公司宣布，该公司开发的IL-6抗体satralizumab在治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的3期临床试验中达到主要终点，作为单药疗法，显着降低患者的疾病复发风险。同时，美国FDA授予该疗法突破性疗法认定，用于治疗NMOSD/视神经脊髓炎。NMOSD是一种罕见的失能性中枢神经系统（CNS）自身免疫性疾病。患者主要症状为视神经和脊髓出现
Inflammation：新疗法可有效治疗脓毒症
2018年12月5日 讯 /生物谷BIOON/ --根据美国疾病控制和预防中心的数据，美国死亡的患者中有三分之一死于败血症。该疾病是重症监护病房患者死亡的主要原因之一。南卡罗来纳医科大学（MUSC）的研究人员发现，当一种名为“miR-126（已知可以预防败血症）”的microRNA（miRNA）通过纳米载体进行体内注射时，临床前模型中的败血症结果显着改善。用纳米载体——miR-126复合物治疗的小