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Xencor宣布靶向PD-1和ICOS的双候选药物1期临床给药完成

近日,一家临床阶段的生物制药公司Xencor宣布其候选药物XmAb23104名为DUET-3的研究试验中,第一名患者已经完成给药。DUET-3是一项1期、多剂量、剂量递增临床研究,将评估静脉输注XmAb23104对于针对的晚期实体瘤患者的安全性和耐受性,从药代动力学、药效学、免疫原性和初步抗肿瘤活性诸多方面。(Clinicaltrials identifier: NCT03752398)而XmAb

2019-05-18

NEJM:新药物有助于缓解视神经脊髓的复发

2019年5月5日 讯 /生物谷BIOON/ --药物eculizumab是一种抑制炎症反应的合成抗体,可显着降低视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)复发的风险。这种罕见但严重的自身免疫性炎症可导致失明,瘫痪和死亡。梅奥诊所的研究人员和国际合作者在新英格兰医学杂志上发表的一项随机,双盲,安慰剂对照研究中报告了他们的研究结果。视神经脊髓炎,也称为Devic病,发生在身体的免疫系统对视神经和脊髓中有时健

2019-05-05

JEM:风湿性关节药物有助于缓解寨卡病毒感染引发的出生缺陷

2019年5月7日 讯 /生物谷BIOON/ --在感染了寨卡病毒的怀孕小鼠的实验中,约翰霍普金斯医学研究人员报告说,他们成功地使用了一种长期免疫抑制药物来降低小鼠后代的胎儿死亡率和出生缺陷率。美国食品和药物管理局批准的药物——阿那白滞素,曾经常用于治疗新生儿和成人的类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病,已经在很大程度上被更有效的药物所取代。然而,在Zika感染的小鼠实验中,这种药物似乎会干扰怀孕动

2019-05-09

inebilizumab治疗神经脊髓频谱障碍(NMOSD)获美FDA突破性药物资格

2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Viela Bio总部位于美国马里兰州的盖瑟斯堡,该公司是从英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)旗下全球生物制品研发部门MedImmune拆分出来的一家临床阶段生物制药公司,专注于炎症和自身免疫性疾病领域的创新药物开发。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗CD19单抗inebilizumab(前称MEDI-551)治疗

2019-04-21

首创PPARα/δ双重激动剂elafibranor治疗原发性胆汁性胆管(PBC)获突破性药物资格

2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Genfit是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发创新的治疗和诊断解决方案,用于代谢和肝脏相关疾病领域。近日,该公司宣布,美国FDA已授予其先导候选药物PPARα/δ双重激动剂elafibranor突破性药物资格(BTD),用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者。BTD是FDA在2012年创建

2019-04-21

NGF类止痛药前景堪忧!辉瑞/礼来公布骨关节3期临床结果

 辉瑞与合作伙伴礼来近日公布了非阿片类新型止痛药tanezumab治疗骨关节炎(OA)III期临床研究(A4091058)的顶线结果。该研究旨在比较两种剂量tanezumab(2.5mg和5mg)与非甾体抗炎药(NSAID)治疗中度至重度髋关节或膝关节OA患者56周的疗效和长期(80周)安全性。结果显示,仅高剂量tanezumab表现出显着疗效,但同时关节安全事件发生率明显升高。A409

2019-04-22

首个EGFR抗体药物偶联物!新型靶向疗法AVID100治疗三阴性乳腺癌(TNBC)进入II期临床

2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --Forbius是一家临床阶段的生物制药公司,专注于设计和开发用于治疗纤维化和癌症的新型生物制剂,其当前重点是开发靶向表皮生长因子受体(EGFR)和转化生长因子β(TGFβ)通路的创新疗法。在2018年第五届年度全球抗体药物偶联物奖(2018 World ADC Awards)中,Forbius在“最佳新药开发商”奖类别中被提名。近日,Forbiu

2019-04-24

研究发现新型MRSA候选药物

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)作为社区获得性感染和院内获得性感染中最常见的病原菌之一,其感染者的死亡率比非耐药细菌感染者的死亡率高出64%,被世界卫生组织列为十分严重的耐药细菌,呼吁开发新型抗生素用于治疗MRSA感染。螺嘧啶三酮类化合物是一类全新结构、全新作用机理的新型抗菌化合物,对多药耐药性格兰氏阳性菌,特别是氟喹诺酮耐药的格兰氏阳性菌以及多药耐药性淋球菌有很强的抗菌活性,该类药物进展最快

2019-04-05

抗癌药物百花齐放 双和单抗占得一筹

对于近期的美国癌症研究协会(AACR)2019年年会,想必大家很是关切。在海报会议期间,Celldex Therapeutics就公布了该公司CDX-527双特异性抗体以及靶向TAM受体的单克隆抗体的有希望的临床前数据。CDX-527双特异性抗体CDX-527双特异性抗体参与了免疫系统的两大途径,PD-1抑制和CD27共刺激。CDX-527包括一个新型有效的PD-L1抗体,以抑制PD-1检查点通路

2019-04-05

阿斯利康/默沙东强效MEK1/2抑制剂selumetinib获美国FDA突破性药物资格(BTD)

2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药selumetinib突破性药物资格(BTD),用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型(NF1)相关的症状性和/或进行性、不能手术治愈的丛状神经纤维瘤(PN)儿科患者。PN是一种罕见的、不可治愈的遗

2019-04-02